LiQuilaz II E20 là thiết bị/cảm biến đếm hạt tiểu phân trong chất lỏng của Particle Measuring Systems – PMS, dùng để phát hiện và đếm các hạt có trong dung dịch. Thiết bị phù hợp cho các ngành cần kiểm soát độ sạch của chất lỏng như dược phẩm, công nghệ sinh học, điện tử, bán dẫn, hóa chất tinh khiết, phòng lab, viện kiểm nghiệm và sản xuất công nghệ cao.

Trong nhiều quy trình sản xuất, hạt tiểu phân trong chất lỏng có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, độ ổn định của quy trình, tuổi thọ thiết bị, độ sạch của nguyên liệu hoặc khả năng đáp ứng yêu cầu kiểm soát chất lượng. Vì vậy, việc sử dụng máy đếm tiểu phân trong dung dịch giúp doanh nghiệp phát hiện sớm bất thường và kiểm soát rủi ro tốt hơn.

Hạt tiểu phân trong chất lỏng có thể đến từ nguyên liệu, bao bì, đường ống, bơm, van, lọc, quá trình khuấy trộn, chiết rót, vệ sinh, môi trường hoặc thao tác vận hành. Nếu không được kiểm soát, tiểu phân có thể làm tăng rủi ro sai lệch chất lượng, gây tắc nghẽn, ảnh hưởng đến sản phẩm cuối cùng hoặc làm khó quá trình điều tra khi có sự cố.

Với thiết bị LiQuilaz, doanh nghiệp có thể theo dõi số lượng và kích thước hạt trong chất lỏng, so sánh dữ liệu giữa các lô, đánh giá hiệu quả lọc, kiểm tra trước/sau xử lý, điều tra nguồn nhiễm bẩn và xây dựng dữ liệu xu hướng phục vụ QC/QA.

 Hệ thống APSS-2000 là máy lấy mẫu với syringe SLS-2000, được kết hợp với máy phân tích kích thước tiểu phân bằng phương pháp quang học loại LiQuilaz® II E Series. Phương pháp này sử dụng công nghệ light obscuration, hay còn gọi là phép đo sự mờ ánh sáng, để xác định kích thước và số lượng của tiểu phân lơ lửng trong dung dịch.

Hệ thống APSS-2000 sử dụng SamplerSight Pharma, một giải pháp phần mềm mạnh mẽ cho phép tạo ra các báo cáo phù hợp với quy định 21 CFR Phần 11 của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Điều này bảo đảm tính toàn vẹn, an toàn và tính xác thực của dữ liệu, đồng thời cung cấp khả năng truy xuất và kiểm soát dữ liệu một cách chặt chẽ.

Nhờ vào sự kết hợp giữa công nghệ lấy mẫu chính xác cao và phần mềm tiên tiến, hệ thống APSS-2000 không chỉ nâng cao chất lượng kiểm soát trong sản xuất dược phẩm mà còn giảm thiểu đáng kể tỷ lệ lỗi, góp phần vào việc sản xuất ra những sản phẩm an toàn và hiệu quả cho người vận hành.

APSS-2000 là hệ thống đếm tiểu phân trong chất lỏng được thiết kế cho các ứng dụng dược phẩm và phòng kiểm nghiệm cần đánh giá hạt không hòa tan trong dung dịch. Thiết bị giúp đo kích thước và số lượng hạt tiểu phân lơ lửng trong mẫu lỏng, đặc biệt phù hợp với các sản phẩm tiêm truyền, dung dịch vô trùng, nước dùng trong dược phẩm và các mẫu yêu cầu kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.

Khác với thao tác đo thủ công đơn giản, APSS-2000 là một hệ thống tích hợp gồm bộ lấy mẫu chính xác, cảm biến quang học và phần mềm chuyên dụng. Nhờ đó, hệ thống hỗ trợ chuẩn hóa quy trình, giảm sai số do thao tác người dùng, kiểm soát dữ liệu tốt hơn và tạo báo cáo phù hợp cho môi trường QC/QA dược phẩm.

Trong sản xuất thuốc tiêm truyền và dung dịch vô trùng, hạt tiểu phân không hòa tan là một chỉ tiêu chất lượng quan trọng. Nếu kiểm soát không tốt, hạt trong dung dịch có thể ảnh hưởng đến đánh giá chất lượng sản phẩm, hồ sơ xuất xưởng, điều tra sai lệch, đánh giá nhà cung cấp, thẩm định quy trình và độ tin cậy của hệ thống kiểm soát nhiễm bẩn.

APSS-2000 giúp phòng QC/QA kiểm tra mẫu lỏng theo quy trình ổn định hơn, kiểm soát thể tích lấy mẫu, ghi nhận dữ liệu rõ ràng, thiết lập công thức đo lặp lại và tạo báo cáo phục vụ audit. Với phần mềm SamplerSight Pharma, hệ thống hỗ trợ quản lý dữ liệu, chữ ký điện tử và yêu cầu dữ liệu trong môi trường dược phẩm.