Webinar này thực sự nói về điều gì?

Particle Measuring Systems giới thiệu Decentralized Manufacturing như một mô hình trong đó các cơ sở sản xuất được phân bổ theo nhiều khu vực thay vì tập trung toàn bộ năng lực tại một địa điểm. Mục tiêu của mô hình là tăng khả năng phản ứng với nhu cầu từng thị trường, cải thiện tính linh hoạt, giảm một phần chi phí và thời gian vận chuyển, đồng thời tăng khả năng phục hồi của chuỗi cung ứng.

Trong bối cảnh nhu cầu thị trường biến động, công nghệ thay đổi nhanh và các chuỗi cung ứng toàn cầu có thể bị gián đoạn, sản xuất phi tập trung đang được xem xét như một chiến lược tổ chức sản xuất có khả năng giảm rủi ro phụ thuộc vào một trung tâm duy nhất.

Sau 1 giờ webinar, người tham dự nên kỳ vọng hiểu được gì?

Ba mục tiêu học tập được PMS công bố tập trung vào việc hiểu mô hình, cách tận dụng mô hình và các điều kiện quan trọng để triển khai.

• Hiểu cách sản xuất phi tập trung đang thay đổi mô hình sản xuất.
• Nhận diện những lợi ích có thể khai thác: khả năng tùy biến, rút ngắn lead time, linh hoạt hơn trước nhu cầu thị trường.
• Hiểu vai trò của khả năng phục hồi chuỗi cung ứng và giảm rủi ro vận hành khi sản xuất không phụ thuộc hoàn toàn vào một điểm.
• Nhìn rõ các “điều kiện nền” để triển khai: phối hợp, chuẩn hóa kiểm soát chất lượng và hệ thống truyền thông mạnh.
• Hiểu thách thức về compliance giữa nhiều khu vực và vì sao chất lượng không thể được quản lý như các “ốc đảo” độc lập.
• Tiếp cận các ví dụ trong sản xuất dược phẩm để liên hệ mô hình chiến lược với vận hành thực tế.

Vì sao chủ đề này đặc biệt đáng chú ý với ngành Dược?

Trong sản xuất dược phẩm, mở rộng từ một cơ sở sang nhiều cơ sở không đơn giản là sao chép máy móc hoặc SOP. Mỗi địa điểm phải duy trì trạng thái kiểm soát có thể chứng minh được, với hệ thống chất lượng, dữ liệu và tiêu chuẩn vận hành đủ nhất quán.

Những câu hỏi mà QA, Production, Engineering và Environmental Monitoring thường cần quan tâm gồm:

Ai nên tham dự webinar này?

Theo danh sách đối tượng PMS công bố, webinar phù hợp với:

• Production Manager – Quản lý sản xuất.
• Manufacturing Team – Nhóm sản xuất và vận hành.
• QA/QC Specialist – Chuyên viên đảm bảo và kiểm soát chất lượng.
• Regulatory Officer – Nhân sự phụ trách tuân thủ/pháp lý.
• Environmental Monitoring Specialist – Chuyên viên giám sát môi trường.
• Process Engineer – Kỹ sư quy trình.

Ngoài ra, nội dung cũng hữu ích cho người phụ trách chiến lược mở rộng nhà máy, technology transfer, digital quality, data management hoặc chuẩn hóa hệ thống giữa nhiều cơ sở sản xuất.

Diễn giả: Mark Hallworth

Mark Hallworth

Mark Hallworth là chuyên gia có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực kiểm soát nhiễm bẩn dược phẩm, thiết kế – thẩm định – triển khai hệ thống giám sát môi trường phù hợp GMP và hỗ trợ doanh nghiệp tăng cường trạng thái kiểm soát trong môi trường sản xuất Life Sciences.

Theo giới thiệu từ PMS, ông đã tham gia hơn 200 dự án liên quan đến phòng sạch, chú trọng vào tuân thủ pháp lý, data integrity, hiệu năng hệ thống và tính phù hợp của giải pháp giám sát trong vận hành thực tế.

• Tác giả của hơn 100 tài liệu kỹ thuật trong lĩnh vực kiểm soát nhiễm bẩn và GMP.
• Thường xuyên trình bày tại các diễn đàn chuyên ngành như PDA và ISPE.
• Từng tham gia ủy ban kỹ thuật ISO 14644-21 và nhận giải IEST James Mildon Award.

Thay vì chỉ nghe theo hướng khái niệm, doanh nghiệp có thể chuẩn bị trước một số câu hỏi nội bộ:

• Doanh nghiệp hiện có bao nhiêu cơ sở sản xuất và mức độ chuẩn hóa giữa các cơ sở đến đâu?
• Các site có đang sử dụng cùng SOP, cùng cấu hình thiết bị và cùng nguyên tắc đánh giá dữ liệu không?
• Những dữ liệu nào cần được quản lý tập trung và dữ liệu nào có thể quản lý tại chỗ?
• Hệ thống thay đổi, hiệu chuẩn, bảo trì và quản lý sai lệch có đồng nhất giữa các site không?
• Các yêu cầu pháp lý giữa thị trường mục tiêu có khác nhau đáng kể không?
• Nếu một cơ sở ngừng hoạt động, cơ sở khác có thể tiếp nhận sản xuất mà vẫn duy trì chất lượng và hồ sơ đầy đủ không?

Câu hỏi thường gặp trước khi đăng ký