TÌM HIỂU BÁO CÁO KỸ THUẬT ISO 14644-21: KỸ THUẬT LẤY MẪU TIỂU PHÂN TRONG KHÔNG KHÍ

Link bài viết ISO/DTR 14644-21:2023 Kỹ thuật lấy mẫu tiểu phân trong không khí của hãng PMS: https://saonamchem.com/ISO/DTR-14644-21:2023

ISO gần đây đã phát hành một Báo cáo Kỹ thuật mới để giúp người dùng máy đếm hạt hiểu rõ hơn về cách ISO 14644-1 và ISO 14644-2 kết hợp với nhau và cung cấp cái nhìn sâu sắc về cách sử dụng máy đếm hạt hiệu quả trong hai ứng dụng riêng biệt này. Kết hợp với việc phát hành và thực hiện Phụ lục 1 của GMP EU đối với sản xuất vô trùng từ tháng 8 năm 2023, yêu cầu sự hiểu biết về thiết bị đếm hạt cần được nâng cao, bao gồm giới hạn về chiều dài ống mẫu, độ cong và vật liệu của ống, Báo cáo Kỹ thuật củng cố các phương pháp hay nhất.

Webinar này sẽ trình bày nội dung của Báo cáo Kỹ thuật TR-21 là gì và nó liên quan như thế nào đến việc sử dụng ứng dụng máy đếm hạt và sự hiểu biết về nó.

Nội dung của buổi hội thảo

• Hiểu về ISO 14644
• Chiều dài và độ cong của ống
• Vật liệu ống
• Sử dụng kỹ thuật lấy mẫu máy đếm hạt

Đối tượng tham gia

• Bộ phận Đảm bảo Chất lượng
• Bộ phận Kiểm soát Chất lượng
• Giám sát Sản xuất
• Đội giám sát Môi trường
• Kỹ sư
• Quản lý Cơ sở
• Chuyên gia Tuân thủ
• Quản lý Hoạt động
• Chuyên gia Mua hàng và Cung ứng

Link đăng ký: https://shorturl.at/huJ19

Diễn giả

Mark Hallworth

Quản lý toàn cầu mảng Khoa học Sự sống

Nhà khoa học GMP cấp cao của PMS

Trong suốt sự nghiệp lâu dài của mình trong lĩnh vực kiểm soát ô nhiễm, Hallworth đã quản lý thiết kế, lắp đặt và xác nhận hơn 200 dự án hệ thống giám sát môi trường trên toàn thế giới. Ông đã thiết kế một số sản phẩm đặc biệt cho việc giám sát môi trường dược phẩm, bao gồm máy đếm hạt cho các khu vực nổ và ăn mòn và phần mềm tuân thủ 21 CFR phần 11 cho kiểm tra và phát hành lô hàng. Hallworth hiện đang giảng dạy cho PDA, ISPE và các hội dược phẩm quốc tế khác về giám sát môi trường và thiết kế và xác nhận tuân thủ GMP.

Ông đã viết hơn 100 bài báo kỹ thuật về giám sát môi trường và đóng góp vào một số cuốn sách chuyên ngành về lĩnh vực này. Gần đây nhất, ông là thành viên của ủy ban kỹ thuật quốc tế ISO 14644-21, chịu trách nhiệm xem xét và sửa đổi tiêu chuẩn. Hallworth đã được trao giải thưởng James Mildon của IEST vì những đóng góp quan trọng trong việc phát triển và tăng cường kiến thức trong lĩnh vực kiểm soát ô nhiễm.