Công ty Cổ phần TRAPHACO

Hãng sản xuất:
Model:
Document:

Yêu cầu báo giá

Liên hệ
- Thêm vào giỏ hàng
- Mua ngay

SAO NAM | Authorized Sales and Service Center for PMS

Công ty Cổ phần TRAPHACO – Khách hàng tham khảo trong lĩnh vực dược phẩm

Công ty Cổ phần TRAPHACO là một trong những doanh nghiệp dược phẩm nổi bật tại Việt Nam. Việc SAO NAM được các khách hàng trong ngành dược phẩm quan tâm và lựa chọn cho các nhu cầu liên quan đến thiết bị phòng sạch, giám sát tiểu phân, giám sát vi sinh, hiệu chuẩn, bảo trì và dịch vụ kỹ thuật cho thấy định hướng tập trung vào chất lượng, độ tin cậy và hỗ trợ lâu dài.

Với vai trò Authorized Sales and Service Center for PMS, SAO NAM hỗ trợ khách hàng dược phẩm trong việc lựa chọn, sử dụng, hiệu chuẩn, kiểm tra, bảo trì và sửa chữa thiết bị Particle Measuring Systems, giúp doanh nghiệp duy trì dữ liệu GMP đáng tin cậy và sẵn sàng hơn cho hoạt động audit, thanh tra, thẩm định và vận hành phòng sạch.

Gọi/Zalo: 0903 938 641 Tư vấn thiết bị & dịch vụ PMS

Thông tin tóm tắt

Khách hàng tham khảo: Công ty Cổ phần TRAPHACO.

Lĩnh vực: Dược phẩm, sản xuất, kiểm soát chất lượng, phòng sạch và môi trường GMP.

Khu vực: Miền Bắc.

Nhu cầu thường gặp trong ngành: Máy đếm tiểu phân, giám sát vi sinh, hiệu chuẩn thiết bị, bảo trì, sửa chữa, cho thuê máy, kiểm soát phòng sạch và hỗ trợ hồ sơ GMP.

Giá trị SAO NAM cung cấp: Tư vấn thiết bị phù hợp, dịch vụ kỹ thuật, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa và hỗ trợ khách hàng trước audit.

Liên hệ: Gửi model thiết bị, serial number hoặc nhu cầu kiểm tra để SAO NAM tư vấn nhanh.

Vì sao khách hàng dược phẩm cần đối tác kỹ thuật đáng tin cậy?

Trong ngành dược phẩm, thiết bị đo và giám sát phòng sạch không chỉ là công cụ hỗ trợ vận hành. Đây là nguồn dữ liệu quan trọng phục vụ GMP, QA/QC, thẩm định, giám sát môi trường, điều tra sai lệch và chứng minh trạng thái kiểm soát của nhà máy.

Khi máy đếm tiểu phân, sensor online, máy lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát hoặc thiết bị TOC gặp lỗi, quá hạn hiệu chuẩn hoặc dữ liệu không ổn định, doanh nghiệp có thể bị gián đoạn công việc, chậm hồ sơ, phát sinh rủi ro audit và mất nhiều thời gian điều tra.

Thông điệp chính: Với khách hàng dược phẩm, chọn đúng thiết bị là bước đầu. Quan trọng hơn là có đơn vị hỗ trợ kỹ thuật hiểu thiết bị, hiểu yêu cầu GMP và có khả năng đồng hành lâu dài trong quá trình sử dụng.

1. Các nhu cầu thiết bị thường gặp tại nhà máy dược phẩm

Mỗi nhà máy dược phẩm có yêu cầu riêng tùy dây chuyền, cấp sạch, loại sản phẩm, hệ thống HVAC, quy trình vô trùng, quy trình QC và tiêu chuẩn nội bộ. Tuy nhiên, các nhóm nhu cầu dưới đây thường xuất hiện trong hoạt động sản xuất và kiểm soát chất lượng.

Máy đếm tiểu phân trong không khí: Dùng cho phân loại phòng sạch, kiểm tra định kỳ, điều tra sai lệch và đo đối chiếu dữ liệu tiểu phân.

Sensor đếm tiểu phân online: Dùng cho giám sát liên tục tại điểm cố định, khu vực Grade A/B, LAF, RABS, isolator hoặc dây chuyền quan trọng.

Máy lấy mẫu vi sinh: Dùng cho giám sát vi sinh không khí, QC vi sinh, chương trình EM và kiểm soát khu vực vô trùng.

Máy đếm tiểu phân trong dung dịch: Dùng cho QC sản phẩm dạng lỏng, nước, dung dịch, WFI, USP <1788> và kiểm soát tiểu phân không nhìn thấy.

Máy đo TOC và hệ thống nước: Hỗ trợ kiểm soát chất lượng nước tinh khiết, WFI và các chỉ tiêu quan trọng trong hệ thống nước dược phẩm.

Hệ thống giám sát liên tục: Theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp, tiểu phân, vi sinh và các thông số môi trường quan trọng.

2. Dịch vụ SAO NAM thường hỗ trợ cho khách hàng ngành dược

1. Tư vấn lựa chọn thiết bị PMS

Hỗ trợ khách hàng lựa chọn máy đếm tiểu phân, sensor online, máy lấy mẫu vi sinh, phần mềm giám sát, thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch và phụ kiện phù hợp với ứng dụng thực tế.

2. Hiệu chuẩn thiết bị

Hỗ trợ hiệu chuẩn Lasair III, Lasair Pro, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, HandiLaz, APSS-2000, Liquilaz và các thiết bị Particle Measuring Systems liên quan.

3. Kiểm tra, bảo trì và sửa chữa

Hỗ trợ kiểm tra tình trạng thiết bị, xử lý lỗi flow, lỗi pump, lỗi laser, lỗi sensor, lỗi communication, lỗi không lên nguồn và các vấn đề thường gặp trong quá trình sử dụng.

4. Cho thuê thiết bị

Hỗ trợ cho thuê máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh hoặc thiết bị phù hợp khi khách hàng cần dùng tạm trong thời gian hiệu chuẩn, sửa chữa, kiểm tra định kỳ hoặc chuẩn bị audit.

5. Hỗ trợ hồ sơ trước audit

Hỗ trợ rà soát chứng chỉ hiệu chuẩn, tem thiết bị, logbook, phụ kiện, tình trạng vận hành, lịch bảo trì, dữ liệu cảnh báo và các điểm cần chuẩn bị cho thanh tra GMP.

3. Giá trị khi làm việc với SAO NAM

SAO NAM tập trung vào các giải pháp thiết bị phòng sạch, giám sát tiểu phân, giám sát vi sinh, TOC, hiệu chuẩn và dịch vụ kỹ thuật cho ngành dược phẩm. Mục tiêu không chỉ là cung cấp thiết bị, mà còn giúp khách hàng sử dụng thiết bị đúng cách, duy trì dữ liệu tin cậy và giảm rủi ro trong quá trình vận hành.

✓ Am hiểu các dòng thiết bị Particle Measuring Systems thường dùng trong phòng sạch dược phẩm.

✓ Có khả năng tư vấn theo ứng dụng thực tế: phòng sạch, QC, vi sinh, FMS, TOC, WFI, khí nén và Annex 1.

✓ Hỗ trợ hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, cho thuê thiết bị và tư vấn hồ sơ trước audit.

✓ Tập trung vào tính minh bạch: kiểm tra tình trạng thiết bị, báo lỗi rõ ràng và tư vấn phương án phù hợp.

✓ Đồng hành lâu dài với khách hàng thay vì chỉ bán thiết bị một lần.

Lưu ý: Trang khách hàng tham khảo chỉ trình bày ở mức thông tin tổng quan, không công bố chi tiết dự án, cấu hình thiết bị hoặc hồ sơ nội bộ của khách hàng. Đây là cách trình bày phù hợp hơn để giữ tính chuyên nghiệp và bảo mật.

4. Các nhóm thiết bị PMS phù hợp cho khách hàng dược phẩm

1. Lasair Pro / Lasair III

Máy đếm tiểu phân trong không khí dùng cho phân loại phòng sạch, kiểm tra định kỳ, đo đối chiếu, điều tra dữ liệu bất thường và hồ sơ GMP.

2. Airnet / IsoAir

Sensor đếm tiểu phân online hỗ trợ giám sát liên tục tại điểm cố định, khu vực rủi ro cao, dây chuyền sản xuất vô trùng hoặc hệ thống FMS.

3. MiniCapt / BioCapt

Thiết bị lấy mẫu vi sinh trong không khí dùng cho chương trình giám sát vi sinh, QC vi sinh, khu vực Grade A/B, LAF, RABS, isolator và phòng sạch dược phẩm.

4. APSS-2000 / Liquilaz

Thiết bị và sensor đếm tiểu phân trong dung dịch phục vụ QC dược phẩm, kiểm tra tiểu phân không nhìn thấy, nước, WFI, dung dịch và sản phẩm dạng lỏng.

5. Facility Pro / Pharmaceutical Net Pro

Phần mềm và hệ thống giám sát môi trường hỗ trợ thu thập dữ liệu, cảnh báo, báo cáo, xu hướng hóa, audit trail và truy xuất dữ liệu phòng sạch.

5. Khi nào khách hàng nên liên hệ SAO NAM?

Khi cần mua thiết bị mới: Máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, sensor online, TOC, APSS, Liquilaz hoặc hệ thống FMS.

Khi thiết bị sắp đến hạn hiệu chuẩn: Cần rà soát lịch, chứng chỉ, tem, logbook và kế hoạch hiệu chuẩn định kỳ.

Khi thiết bị phát sinh lỗi: Không lên nguồn, lỗi flow, lỗi pump, lỗi laser, lỗi sensor, lỗi communication hoặc dữ liệu bất thường.

Khi cần thiết bị dùng tạm: Cho thuê máy để phục vụ đo phòng sạch, audit, sửa chữa, hiệu chuẩn hoặc kiểm tra định kỳ.

Khi chuẩn bị audit/thanh tra: Cần rà soát tình trạng thiết bị, hồ sơ hiệu chuẩn, dữ liệu cảnh báo và các điểm kỹ thuật liên quan.

Khi cần nâng cấp chương trình kiểm soát ô nhiễm: Annex 1, CCS, giám sát online, dữ liệu tiểu phân, vi sinh, khí nén, WFI và phòng sạch.

6. Quy trình tiếp nhận yêu cầu từ khách hàng dược phẩm

✓ Bước 1 - Tiếp nhận thông tin: Khách hàng gửi model thiết bị, serial number, nhu cầu mua mới, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì hoặc cho thuê.

✓ Bước 2 - Rà soát ứng dụng: SAO NAM xem xét thiết bị dùng cho phòng sạch, QC, vi sinh, FMS, TOC, WFI, khí nén hoặc ứng dụng đặc thù.

✓ Bước 3 - Tư vấn phương án: Đề xuất thiết bị, phụ kiện, dịch vụ hiệu chuẩn, kiểm tra, bảo trì, sửa chữa hoặc cho thuê phù hợp.

✓ Bước 4 - Báo giá: Gửi phạm vi công việc, thời gian dự kiến, điều kiện thực hiện và hồ sơ bàn giao nếu có.

✓ Bước 5 - Thực hiện: Tiếp nhận thiết bị, kiểm tra, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, giao hàng hoặc triển khai theo phạm vi đã thống nhất.

✓ Bước 6 - Hỗ trợ sau dịch vụ: Tư vấn sử dụng, quản lý hồ sơ, lịch hiệu chuẩn tiếp theo và xử lý nếu có dữ liệu bất thường.

7. Checklist gửi yêu cầu cho SAO NAM

1. Tên công ty/bộ phận: QA, QC, Production, Engineering, Maintenance, Validation hoặc Purchasing.

2. Nhu cầu chính: Mua thiết bị, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, cho thuê, IQ/OQ/PQ, tư vấn hệ thống hoặc kiểm tra dữ liệu.

3. Model thiết bị: Lasair, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS, Liquilaz, TOC hoặc thiết bị khác.

4. Serial number: Gửi serial number để SAO NAM kiểm tra đúng thiết bị và phạm vi hỗ trợ.

5. Tình trạng hiện tại: Đang hoạt động bình thường, quá hạn hiệu chuẩn, báo lỗi, dữ liệu bất thường, không lên nguồn hoặc cần dùng gấp.

6. Thời gian mong muốn: Cần trước audit, trước sản xuất, trước thẩm định, trước đo phòng sạch hoặc theo lịch bảo trì định kỳ.

7. Hồ sơ cần bàn giao: Chứng chỉ, báo cáo kiểm tra, biên bản tình trạng, tem hiệu chuẩn, hướng dẫn sử dụng hoặc tài liệu kỹ thuật.

8. Những lỗi thường gặp khi quản lý thiết bị phòng sạch

✓ Thiết bị quá hạn hiệu chuẩn nhưng vẫn được dùng cho dữ liệu chính thức.

✓ Không kiểm tra tình trạng bơm, lưu lượng, pin, sensor hoặc phụ kiện trước khi đo.

✓ Không có thiết bị dự phòng khi máy chính đi hiệu chuẩn hoặc sửa chữa.

✓ Không lưu đầy đủ logbook, chứng chỉ, biên bản sửa chữa và lịch sử bảo trì.

✓ Chỉ xử lý lỗi khi audit đến gần, gây áp lực thời gian và tăng rủi ro hồ sơ.

✓ Không đánh giá ảnh hưởng khi thiết bị không đạt hiệu chuẩn hoặc dữ liệu đo có bất thường.

✓ Không liên kết dữ liệu thiết bị với chương trình kiểm soát ô nhiễm và chiến lược GMP của nhà máy.

Cần tư vấn thiết bị, hiệu chuẩn hoặc dịch vụ PMS cho nhà máy dược phẩm?

Gửi model thiết bị, serial number, nhu cầu sử dụng, tình trạng hiện tại và thời gian mong muốn. SAO NAM sẽ hỗ trợ tư vấn phương án phù hợp: mua thiết bị mới, hiệu chuẩn, kiểm tra, sửa chữa, bảo trì, cho thuê máy hoặc rà soát hồ sơ trước audit.

Hotline/Zalo: 0903 938 641
Báo giá/Dịch vụ: 0388 199 098 / 0902 577 792
Email: info@saonamchem.com

Gọi tư vấn ngay Gửi yêu cầu báo giá

Câu hỏi thường gặp

1. Trang khách hàng tham khảo này dùng để làm gì?

Trang này giúp khách hàng hiểu thêm về nhóm khách hàng dược phẩm mà SAO NAM hướng đến phục vụ, đồng thời giới thiệu các nhóm thiết bị và dịch vụ kỹ thuật phù hợp cho nhà máy dược phẩm.

2. SAO NAM có công bố chi tiết dự án của khách hàng không?

Không nên công bố chi tiết cấu hình, hồ sơ nội bộ hoặc thông tin nhạy cảm nếu chưa có sự cho phép. Trang này chỉ trình bày ở mức tham khảo và định hướng dịch vụ.

3. Nhà máy dược phẩm nên liên hệ SAO NAM khi nào?

Nên liên hệ khi cần mua thiết bị PMS, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, cho thuê máy, tư vấn hệ thống giám sát online hoặc chuẩn bị hồ sơ thiết bị trước audit GMP.

4. SAO NAM hỗ trợ những thiết bị PMS nào?

SAO NAM hỗ trợ nhiều dòng thiết bị như Lasair III, Lasair Pro, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, HandiLaz, APSS-2000, Liquilaz và các thiết bị/giải pháp PMS liên quan.

5. Nếu thiết bị bị lỗi, khách hàng cần gửi thông tin gì?

Nên gửi model, serial number, hình ảnh thiết bị, lỗi đang gặp, ảnh màn hình cảnh báo, tình trạng hiệu chuẩn, phụ kiện đi kèm và thời gian cần xử lý.

6. SAO NAM có hỗ trợ trước audit không?

Có. SAO NAM có thể hỗ trợ rà soát tình trạng thiết bị, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, cho thuê máy dùng tạm và tư vấn hồ sơ kỹ thuật liên quan đến thiết bị PMS.

Reference Customer in the Pharmaceutical Industry

SAO NAM supports pharmaceutical customers in Vietnam with Particle Measuring Systems solutions, including airborne particle counters, online particle monitoring, microbial air samplers, liquid particle counters, TOC monitoring, calibration, maintenance, repair and GMP audit readiness support.

For pharmaceutical cleanroom monitoring, PMS equipment calibration, repair, rental, maintenance or technical consultation, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.

SAO NAM is committed to professional technical support, transparent equipment status review and long-term service for cleanroom and pharmaceutical customers.

Từ khóa liên quan: Công ty Cổ phần TRAPHACO, khách hàng tham khảo SAO NAM, khách hàng ngành dược phẩm, thiết bị phòng sạch dược phẩm, máy đếm tiểu phân, máy đếm hạt PMS, Particle Measuring Systems Việt Nam, hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân, sửa chữa thiết bị PMS, bảo trì thiết bị phòng sạch, giám sát tiểu phân, giám sát vi sinh, GMP, EU GMP Annex 1, SAO NAM.