Thiết Bị Giám Sát Vi Sinh BioCapt® Single-Use STS Cho Hệ Thống RABS & Isolator Theo EU GMP Annex 1

BioCapt® Single-Use STS – Giải pháp chuyển đầu lấy mẫu vi sinh an toàn cho Isolator và RABS

BioCapt® Single-Use STS hỗ trợ đưa vật tư lấy mẫu vi sinh chủ động vào Isolator hoặc RABS qua cổng RTP. Nguồn sản phẩm: Particle Measuring Systems.

Trong thông cáo ra mắt ngày 19/10/2026, PMS giải thích STS là Safe Transfer Solution – giải pháp chuyển an toàn. Tài liệu sản phẩm có thể dùng cách diễn đạt “Safe Transfer System”. Bài viết này dùng tên thương mại BioCapt® Single-Use STS và diễn giải bằng tiếng Việt để tránh nhầm với một thiết bị đo độc lập.

Cấu hình lấy mẫu vi sinh trong Isolator cần được đánh giá đồng thời về đầu va đập, nguồn hút, đường khí, cổng chuyển và quy trình xử lý mẫu.

Thông cáo PMS ghi rõ điều kiện after validation. Nhà máy cần chứng minh khả năng phù hợp trong điều kiện sử dụng thực tế, bao gồm môi trường nuôi cấy, lưu lượng, thời gian, độ ẩm, thao tác, phục hồi vi sinh và phương pháp ủ–đọc.

BioCapt® Single-Use tích hợp môi trường nuôi cấy và đầu va đập trong một đơn vị dùng một lần, giúp giảm thao tác tại điểm lấy mẫu.

Gửi SAO NAM thông tin cổng RTP, model Isolator/RABS, lưu lượng, thời gian lấy mẫu và loại môi trường. Đội ngũ Life Sciences sẽ đối chiếu cấu hình và tài liệu cần thiết trước khi báo giá.

BioCapt® Single-Use STS là giải pháp chuyển đầu lấy mẫu vi sinh chủ động dùng một lần qua cổng RTP vào Isolator và RABS. Cấu hình sử dụng công nghệ Getinge DPTE® BetaBag®, hỗ trợ lấy mẫu đến 4 giờ ở 25 LPM sau thẩm định. Khi lựa chọn, nhà máy cần xác nhận cổng RTP, nguồn hút, môi trường nuôi cấy, thời gian lấy mẫu, luồng thao tác và phạm vi qualification. SAO NAM Life Sciences hỗ trợ đánh giá ứng dụng, chọn cấu hình, cung cấp chính hãng và tài liệu triển khai tại Việt Nam.

BioCapt® Single-Use STS for Viable Air Monitoring in Isolators and RABS

A safer transfer approach for aseptic monitoring consumables

Particle Measuring Systems introduced the BioCapt® Single-Use STS in October 2026 for pharmaceutical isolators and Restricted Access Barrier Systems. The solution combines the BioCapt® Single-Use microbial impactor with validated Getinge DPTE® BetaBag® transfer technology. It enables sterile-ready viable air monitoring consumables to be introduced through compatible Rapid Transfer Ports while maintaining isolator integrity and avoiding a separate additional decontamination activity for the transferred consumables.

The product announcement defines STS as a Saf