Trung tâm nghiên cứu sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC)

Hãng sản xuất:
Model:
Document:

Yêu cầu báo giá

Liên hệ
- Thêm vào giỏ hàng
- Mua ngay

SAO NAM | Authorized Sales and Service Center for PMS

Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế POLYVAC – Khách hàng tiêu biểu trong lĩnh vực vaccine, sinh phẩm và kiểm soát chất lượng

Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế POLYVAC là đơn vị hoạt động trong lĩnh vực nghiên cứu, sản xuất vaccine, sinh phẩm y tế và các sản phẩm có yêu cầu cao về kiểm soát chất lượng, môi trường sản xuất, phòng sạch, phòng thí nghiệm và điều kiện bảo quản.

Với các đơn vị vaccine và sinh phẩm, thiết bị đo đếm tiểu phân, giám sát vi sinh, giám sát môi trường, hiệu chuẩn, bảo trì và kiểm soát dữ liệu có vai trò quan trọng trong việc duy trì trạng thái kiểm soát, hỗ trợ GMP, QA/QC, thẩm định, điều tra sai lệch và chuẩn bị hồ sơ khi audit.

Gọi/Zalo: 0903 938 641 Liên hệ SAO NAM

Thông tin tổng quan về POLYVAC

Tên đơn vị: Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế POLYVAC.

Lĩnh vực: Vaccine, sinh phẩm y tế, nghiên cứu, sản xuất, kiểm nghiệm và kiểm soát chất lượng.

Nhóm ngành liên quan: Dược phẩm, sinh phẩm, vaccine, phòng sạch, phòng thí nghiệm, QA/QC, vi sinh, kiểm soát môi trường và bảo quản lạnh.

Nhu cầu thường gặp: Máy đếm tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, giám sát online, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, cho thuê máy và hỗ trợ hồ sơ thiết bị.

SAO NAM hỗ trợ: Thiết bị PMS, giải pháp phòng sạch, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, phụ kiện, tư vấn kỹ thuật và hỗ trợ trước audit.

Vai trò của POLYVAC trong lĩnh vực vaccine và sinh phẩm

Vaccine và sinh phẩm là nhóm sản phẩm có yêu cầu rất cao về kiểm soát chất lượng, điều kiện sản xuất, môi trường sạch, vi sinh, dữ liệu kỹ thuật và khả năng truy xuất hồ sơ. Trong các hoạt động nghiên cứu, sản xuất và kiểm nghiệm, mỗi dữ liệu đo đều có thể liên quan đến quyết định chất lượng, điều tra sai lệch hoặc đánh giá trạng thái kiểm soát của khu vực.

Với các đơn vị như POLYVAC, việc duy trì thiết bị đo chính xác, thiết bị lấy mẫu đáng tin cậy, hệ thống giám sát ổn định và hồ sơ hiệu chuẩn đầy đủ là yếu tố quan trọng để hỗ trợ vận hành phòng sạch, phòng thí nghiệm, khu vực sản xuất và khu vực bảo quản có kiểm soát.

Thông điệp chính: Trong lĩnh vực vaccine và sinh phẩm, kiểm soát môi trường không chỉ là yêu cầu vận hành. Đó là nền tảng để bảo vệ dữ liệu chất lượng, hỗ trợ tuân thủ GMP và giảm rủi ro trong toàn bộ vòng đời sản phẩm.

Vì sao đơn vị vaccine và sinh phẩm cần thiết bị đo chính xác?

Trong sản xuất vaccine, sinh phẩm và các sản phẩm nhạy cảm, môi trường sản xuất cần được kiểm soát chặt chẽ. Hạt tiểu phân, vi sinh vật, nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp, khí nén, nước, dung dịch và điều kiện bảo quản đều có thể ảnh hưởng đến chất lượng nếu không được giám sát phù hợp.

Máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, sensor online, hệ thống FMS, thiết bị giám sát nhiệt độ – độ ẩm và các thiết bị kiểm soát chất lượng giúp đơn vị kỹ thuật phát hiện bất thường sớm hơn, theo dõi xu hướng, đánh giá hiệu quả vệ sinh, thẩm định điều kiện phòng sạch và chuẩn bị dữ liệu khi cần giải trình.

Lưu ý: Trang khách hàng tham khảo chỉ trình bày thông tin ở mức tổng quan, không công bố chi tiết dự án, cấu hình thiết bị, hồ sơ nội bộ hoặc dữ liệu vận hành của khách hàng nếu chưa có sự cho phép.

Giải pháp SAO NAM phù hợp cho lĩnh vực vaccine, sinh phẩm và phòng thí nghiệm

1. Máy đếm tiểu phân trong không khí

SAO NAM cung cấp và hỗ trợ các dòng máy đếm tiểu phân PMS như Lasair III, Lasair Pro, HandiLaz Mini và các thiết bị liên quan, phù hợp cho kiểm tra phòng sạch, phân loại phòng sạch, đo đối chiếu, khảo sát điểm rủi ro và điều tra dữ liệu bất thường.

2. Thiết bị giám sát tiểu phân online

Airnet, IsoAir, IsoAir Pro-E, IsoAir Pro Plus và hệ thống FMS hỗ trợ theo dõi tiểu phân liên tục tại các điểm quan trọng, cảnh báo sớm, lưu trữ dữ liệu và hỗ trợ phân tích xu hướng trong phòng sạch hoặc khu vực sản xuất có kiểm soát.

3. Thiết bị lấy mẫu vi sinh trong không khí

MiniCapt Mobile, MiniCapt Pro, MiniCapt Remote, BioCapt và BioCapt Single-Use hỗ trợ chương trình giám sát vi sinh trong phòng sạch, phòng thí nghiệm, khu vực vô trùng, QC vi sinh và điểm lấy mẫu theo đánh giá rủi ro.

4. Máy đếm tiểu phân trong dung dịch

APSS-2000, Liquilaz và các sensor đếm tiểu phân trong dung dịch hỗ trợ kiểm tra tiểu phân không nhìn thấy trong nước, dung dịch, sản phẩm dạng lỏng, QC dược phẩm, WFI và các ứng dụng cần kiểm soát hạt trong chất lỏng.

5. Hệ thống giám sát môi trường và dữ liệu

Facility Pro, Pharmaceutical Net Pro, hệ thống FMS và các giải pháp giám sát liên tục giúp thu thập dữ liệu, cảnh báo, báo cáo, xu hướng hóa, audit trail và truy xuất dữ liệu môi trường phục vụ GMP và Data Integrity.

6. Hệ thống giám sát nhiệt độ, độ ẩm và bảo quản lạnh

Với vaccine, sinh phẩm và mẫu nhạy cảm nhiệt độ, giải pháp giám sát liên tục nhiệt độ – độ ẩm giúp theo dõi kho, tủ lạnh, kho lạnh, tủ đông, phòng thí nghiệm và khu vực bảo quản có yêu cầu cảnh báo sớm.

Giá trị SAO NAM mang đến cho khách hàng vaccine, sinh phẩm và phòng sạch

✓ Tư vấn đúng thiết bị: Chọn model theo mục tiêu đo, cấp sạch, vị trí lấy mẫu, lưu lượng, dải hạt, yêu cầu vi sinh và ứng dụng thực tế.

✓ Hỗ trợ dữ liệu kỹ thuật: Tư vấn cách quản lý dữ liệu đo, báo cáo, alarm, audit trail, xu hướng hóa và hồ sơ hiệu chuẩn.

✓ Dịch vụ sau bán hàng: Hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, phụ kiện, vật tư tiêu hao và hỗ trợ kỹ thuật tại Việt Nam.

✓ Hỗ trợ audit và đánh giá: Hỗ trợ khách hàng chuẩn bị tốt hơn cho ISO 14644, ISO 14698, GMP, Annex 1, USP <788>, USP <1788> và hồ sơ nội bộ.

✓ Đồng hành dài hạn: Hỗ trợ từ lúc chọn thiết bị, triển khai, vận hành, hiệu chuẩn định kỳ đến khi cần nâng cấp hoặc xử lý sự cố.

✓ Tối ưu vận hành: Giúp người dùng giảm sai sót thao tác, tăng khả năng truy xuất dữ liệu và chủ động hơn khi có cảnh báo hoặc kết quả bất thường.

Các nhu cầu thường gặp của đơn vị vaccine, sinh phẩm và phòng thí nghiệm

Kiểm tra phòng sạch: Phân loại phòng sạch, đo tiểu phân định kỳ, kiểm tra sau bảo trì, sau vệ sinh lớn hoặc trước audit.

Giám sát vi sinh: Lấy mẫu vi sinh không khí, điểm rủi ro, khu vực thao tác, phòng QC vi sinh và khu vực sản xuất có kiểm soát.

Giám sát online: Theo dõi tiểu phân, vi sinh, chênh áp, nhiệt độ, độ ẩm và các dữ liệu môi trường quan trọng theo thời gian.

Hiệu chuẩn thiết bị: Hiệu chuẩn Lasair, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, HandiLaz, APSS-2000, Liquilaz và thiết bị liên quan.

Sửa chữa, bảo trì: Kiểm tra tình trạng thiết bị, lỗi flow, lỗi pump, lỗi sensor, lỗi laser, lỗi pin, lỗi kết nối và dữ liệu bất thường.

Cho thuê thiết bị: Thuê máy đếm tiểu phân hoặc thiết bị phù hợp khi cần đo gấp, kiểm tra trước audit, trong thời gian hiệu chuẩn hoặc sửa chữa thiết bị chính.

Khi nào POLYVAC hoặc các đơn vị tương tự nên liên hệ SAO NAM?

✓ Khi cần mua mới máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, sensor online, phần mềm FMS, thiết bị TOC hoặc thiết bị đếm hạt trong dung dịch.

✓ Khi thiết bị sắp đến hạn hiệu chuẩn hoặc cần rà soát chứng chỉ, tem, logbook và tình trạng phụ kiện.

✓ Khi thiết bị báo lỗi, dữ liệu dao động bất thường, có flow alarm, lỗi pin, lỗi pump, lỗi sensor hoặc không lên nguồn.

✓ Khi cần thuê thiết bị dùng tạm trong thời gian máy chính đi hiệu chuẩn, sửa chữa hoặc phục vụ kiểm tra gấp.

✓ Khi chuẩn bị audit, thanh tra, thẩm định, media fill, đánh giá phòng sạch hoặc rà soát chương trình giám sát môi trường.

✓ Khi cần nâng cấp chương trình kiểm soát ô nhiễm, giám sát online, Data Integrity, Annex 1, CCS hoặc hệ thống phòng sạch.

Cần tư vấn thiết bị, hiệu chuẩn hoặc dịch vụ PMS cho vaccine, sinh phẩm và phòng sạch?

Gửi thông tin model thiết bị, serial number, nhu cầu sử dụng, khu vực ứng dụng, tình trạng hiện tại và thời gian mong muốn. SAO NAM sẽ hỗ trợ tư vấn phương án phù hợp: mua thiết bị mới, hiệu chuẩn, kiểm tra, sửa chữa, bảo trì, cho thuê máy hoặc rà soát hồ sơ trước audit.

Hotline/Zalo: 0903 938 641
Báo giá/Dịch vụ: 0388 199 098 / 0902 577 792
Email: info@saonamchem.com

Gọi tư vấn ngay Gửi yêu cầu hỗ trợ

Khách hàng tiêu biểu trong lĩnh vực vaccine, dược phẩm, phòng sạch và kiểm nghiệm

Các giải pháp thiết bị đo đếm hạt tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch, linh kiện và dịch vụ kỹ thuật của Particle Measuring Systems được ứng dụng rộng rãi trong nhiều nhà máy dược phẩm, sinh phẩm, thiết bị y tế, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, phòng lab và phòng sạch tại Việt Nam.

Câu hỏi thường gặp

1. POLYVAC hoạt động trong lĩnh vực nào?

POLYVAC là đơn vị hoạt động trong lĩnh vực nghiên cứu, sản xuất vaccine, sinh phẩm y tế, kiểm nghiệm và kiểm soát chất lượng liên quan đến sản phẩm y tế có yêu cầu kỹ thuật cao.

2. Vì sao đơn vị vaccine cần kiểm soát phòng sạch chặt chẽ?

Vaccine và sinh phẩm là nhóm sản phẩm nhạy cảm, nên môi trường sản xuất, phòng thí nghiệm, vi sinh, tiểu phân, nhiệt độ, độ ẩm và dữ liệu thiết bị cần được kiểm soát chặt để hỗ trợ chất lượng và tuân thủ GMP.

3. SAO NAM hỗ trợ gì cho khách hàng vaccine và sinh phẩm?

SAO NAM hỗ trợ máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online/FMS, APSS-2000, Liquilaz, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, phụ kiện, cho thuê thiết bị và tư vấn kỹ thuật cho thiết bị PMS.

4. Khi nào nên hiệu chuẩn thiết bị PMS?

Thiết bị PMS nên được hiệu chuẩn định kỳ theo SOP nội bộ, khuyến nghị kỹ thuật, tần suất sử dụng và yêu cầu GMP. Ngoài ra, nên kiểm tra/hiệu chuẩn sau sửa chữa, sau va đập, khi dữ liệu bất thường hoặc trước audit quan trọng.

5. SAO NAM có công bố chi tiết dự án của khách hàng không?

Không nên công bố chi tiết cấu hình thiết bị, dữ liệu vận hành hoặc hồ sơ nội bộ nếu chưa có sự cho phép. Trang này chỉ trình bày ở mức khách hàng tham khảo và định hướng giải pháp.

6. Khi nào nên liên hệ SAO NAM?

Khách hàng nên liên hệ SAO NAM khi cần mua thiết bị PMS, chọn model, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, thuê máy, tư vấn FMS, APSS-2000, MiniCapt, Lasair Pro hoặc nâng cấp hệ thống giám sát phòng sạch.

POLYVAC - Vaccine, Biopharmaceutical and Cleanroom Monitoring Solutions

POLYVAC is a reference customer in the vaccine and biopharmaceutical field. Vaccine and biologics-related environments require reliable particle monitoring, microbial monitoring, cleanroom control, calibration, maintenance and traceable technical records.

SAO NAM supports customers in Vietnam with Particle Measuring Systems solutions, including airborne particle counters, online particle monitoring, microbial air samplers, liquid particle counters, FMS, calibration, repair, maintenance and audit readiness support.

For PMS equipment, cleanroom monitoring, calibration, repair or technical consultation, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.

Từ khóa liên quan: POLYVAC, Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế, khách hàng tham khảo SAO NAM, vaccine, sinh phẩm y tế, thiết bị phòng sạch vaccine, máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, giám sát phòng sạch, Particle Measuring Systems, PMS Việt Nam, hiệu chuẩn PMS, Lasair Pro, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, Liquilaz, GMP, EU GMP Annex 1, SAO NAM.