Câu hỏi thường gặp về Hydro Peroxit Hóa hơi (VHP) 

VHP – Vaporized Hydrogen perioxide hay “Oxy già hóa hơi”  "H202 hóa hơi" : Là một dung dịch của hydrogen peroxide (H2O2) trong dạng hơi nước. Nó được tạo ra bằng cách nhiệt động học hoặc bằng cách sử dụng các thiết bị chuyên dụng để biến đổi dung dịch hydrogen peroxide thành dạng hơi trong một quá trình tiệt trùng. VHP có khả năng tiêu diệt các vi khuẩn, vi rút, và các tác nhân gây nhiễm trùng khác trên các bề mặt và trong môi trường sản xuất, làm cho nó trở thành một phần quan trọng trong quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng trong ngành dược phẩm.

Người ta dùng VHP ở đâu? Hydro Peroxit Hóa hơi (VHP, còn được gọi là H2O2) là một vật liệu phổ biến được sử dụng để tiệt trùng các hộp cách ly dược phẩm và trong một số trường hợp, cả phòng sạch chính. Trong khi một số quốc gia vẫn sử dụng khí formalin cho mục đích này, việc sử dụng VHP để tiêu diệt vi khuẩn gây nhiễm trùng trong các cơ sở sản xuất không nhiễm khuẩn đang phát triển nhanh chóng trên toàn thế giới. Việc này đang được thúc đẩy bởi việc xác định rằng formalin (còn được gọi là formaldehyde), một lúc trước đã được sử dụng cho mục đích này, đã được chứng minh là một chất gây ung thư.

Câu hỏi: Làm thế nào để các công ty dược phẩm sử dụng VHP?

Các công ty dược phẩm sử dụng VHP để tiệt trùng giữa các lô sản phẩm. Tất cả nhân viên phải rời khỏi khu vực, tất cả cửa và cửa sổ đều phải đóng kín, sau đó VHP sẽ được đưa vào. VHP tạo thành một sương mù, với nồng độ thông thường khoảng 700 ppm; phòng sạch sẽ bị phủ bởi sương mù trong vòng 30-40 phút, sau đó được xả ra ngoài.

Tác động của VHP Câu hỏi: VHP ảnh hưởng thế nào đối với bề ngoài của các bộ đếm hạt của Particle Measuring Systems?

Các bộ đếm hạt bụi của Particle Measuring Systems (PMS) có nắp vỏ rất cứng, có thể là KYDEX® (Airnet ® và Lasair® II) hoặc thép không gỉ (IsoAir® và IsoAir PLUS). Những nắp vỏ này có thể chống lại VHP trong nhiều năm. Các ống mẫu của PMS cũng rất chịu được sự oxi hóa từ VHP.

Câu hỏi: VHP ảnh hưởng thế nào đối với bên trong các bộ đếm hạt bụi?

VHP là một chất oxy hóa rất mạnh. Theo thời gian, nó có thể thâm nhập qua các rạn nứt và ăn mòn bên trong các sản phẩm cứng cáp như Airnet hoặc Lasair II. Cuối cùng, điều này cũng sẽ xảy ra với IsoAir hoặc IsoAir PLUS (trừ khi các hộp thép không gỉ này được xả khỏi không khí bằng nitơ để bảo vệ chúng khỏi VHP). Do đó, theo thời gian, VHP sẽ ăn mòn các bo mạch và các vùng kim loại khác.

Câu hỏi: VHP ảnh hưởng thế nào đối với quang học của các bộ đếm hạt bụi?

Quang học bao gồm nhiều thành phần (ví dụ, ống kính và gương) có thể bị ảnh hưởng hoặc không bị ảnh hưởng bởi VHP, tùy thuộc vào các vật liệu được sử dụng trong việc xây dựng chúng.

Câu hỏi: PMS đã thiết kế Airnet XR để chống lại VHP như thế nào?

Khi có thể, PMS đã chọn các vật liệu không bị ảnh hưởng bởi VHP. Trong các khu vực khác, PMS đã sử dụng một lớp phủ đặc biệt bằng Teflon để bảo vệ các bề mặt dễ bị tổn thương.

Câu hỏi: PMS đã thử nghiệm các bộ phận được phủ Teflon này để kiểm tra độ chịu được của chúng đối với VHP như thế nào?

PMS đã thử nghiệm cả các bộ phận được phủ và không được phủ trong môi trường có 30% hydrogen peroxide trong vòng 72 giờ. Sau thời gian đó, các bộ phận không được phủ đã bị hư hỏng đáng kể, trong khi các bộ phận được phủ không có hiệu ứng gì có thể nhìn thấy. Các cảm biến được phủ đã được thử nghiệm trong kỹ thuật, và không phát hiện vấn đề nào về việc đếm hạt bụi. (Để biết thêm thông tin về thử nghiệm này, vui lòng xem tài liệu kỹ thuật PMS 401, do Mark Hallworth viết)

Câu hỏi: PMS cung cấp bảo hành trong bao lâu cho Airnet XR?

Một năm khi sử dụng cùng với VHP. Điều này khác biệt với bảo hành tiêu chuẩn của Airnet là 3 năm.

Câu hỏi: Bảo hành của Airnet tiêu chuẩn (không có XR) khi sử dụng VHP là bao lâu?

Việc sử dụng Airnet tiêu chuẩn ( không có XR ) với một chất oxi hóa mạnh như VHP sẽ không được bảo hành.

Câu hỏi: Còn việc sử dụng Airnet XR với các chất oxi hóa mạnh khác?

Việc sử dụng với các chất oxi hóa mạnh khác sẽ không được bảo hành, trừ khi PMS tiến hành kiểm tra nội bộ và cung cấp phê duyệt bằng văn bản trước.

Thiết kế Hệ thống để Sử dụng với VHP

Câu hỏi: Bộ đếm hạt bụi cần tiếp tục giám sát trong khi khu vực sạch đang tiếp xúc với sương mù VHP không?

Vì sản phẩm chính nó không tiếp xúc với không khí khi VHP được áp dụng, cả FDA và EC GMP đều không yêu cầu lấy mẫu trong khi VHP đang được áp dụng.

Câu hỏi: Làm thế nào để gia tăng tuổi thọ của Airnet XR?

Đặt bộ đếm hạt tiểu phân bên ngoài phòng và chạy ống mẫu vào bên trong. Điều này sẽ làm giảm tiếp xúc của các linh kiện điện tử với VHP.

Thủ tục thiết kế tốt bao gồm việc trả lại không khí thoát ra hệ thống xử lý. Tuy nhiên, quan trọng phải xem xét ảnh hưởng của độ dài và vị trí ống mẫu đối với việc vận chuyển hạt bụi lớn.

Câu hỏi: Bảo dưỡng nào PMS có thể thực hiện để gia tăng tuổi thọ của Airnet XR?

Vào thời điểm hiệu chuẩn hàng năm, PMS có thể thay thế một số bộ phận và gương mặt kính có vết bẩn đáng kể do ngưng tụ hơi ẩm qua thời gian. Tuy nhiên, PMS không thường xuyên thay thế bo mạch hoặc các linh kiện điện tử khác.

Câu hỏi: VHP ảnh hưởng thế nào đối với bơm trung tâm?

Khi VHP chảy qua ống mẫu, nó sẽ nhanh chóng phân tách thành oxi và nước. Lựa chọn bơm cẩn thận (ví dụ, không có các bộ phận sắt tiếp xúc trực tiếp) sẽ giảm thiểu ảnh hưởng đối với bơm.

Câu hỏi: Tôi có thể sử dụng IsoAir PLUS với VHP không?

PMS không có sẵn tùy chọn XR trên IsoAir PLUS.

Vận hành Hệ thống Tiếp xúc với VHP

Câu hỏi: Chúng tôi có nên đậy kín bộ đếm hạt bụi trong khi áp dụng VHP không?

Các bộ đếm hạt bụi sẽ có tuổi thọ lâu dài hơn nếu đậy kín trong quá trình áp dụng VHP. Điều này đặc biệt đúng đối với hệ thống quang học của các đơn vị tiếp xúc với VHP. Tuy nhiên, sau một thời gian, các linh kiện điện tử bên trong sẽ bị ảnh hưởng.

Câu hỏi: Nếu chúng tôi có Airnet XR và không đậy nó trong quá trình áp dụngphun VHP thì sao?

Do thiết kế và lớp phủ của XR, Airnet sẽ chịu được tác động ít hơn và nên tiếp tục hoạt động sau giai đoạn bảo hành một năm.

Câu hỏi: Còn điều gì nữa cần làm nếu chúng tôi đậy kín máy đếm hạt tiểu phân?

Hãy chắc chắn TẮT - không chỉ bơm - mà còn là nguồn điện cho Airnet hoặc IsoAir trong thời gian bị đậy kín. Nếu không, nhiệt độ từ các linh kiện có thể làm giảm tuổi thọ của máy.

Câu hỏi: Nếu chúng tôi muốn tiệt trùng lối mẫu thông qua ống mẫu hoặc Airnet thì sao?

Cách đơn giản nhất là chạy Airnet XR mà không đậy kín trong khi VHP còn tồn tại. Hoặc, ít đòi hỏi hơn đối với tuổi thọ của Airnet, tắt Airnet và bơm chân không, và cho VHP đi vào ISP và ống mẫu. Khi bơm chân không được khởi động lại, VHP này sẽ được hút qua ống và Airnet.