Hệ thống kiểm soát tiểu phân online (FMS)

HSX: Particle Measuring Systems - USA

Hệ thống cung cấp gồm:

1. 1.Bộ vi xử lý Facility Processor 
2. 2.Phần mềm Pharmaceutical Net Pro
3. 3.Sensor đếm tiểu phân online: số lượng và vị trí lắp đặt đầu dò tùy thuộc vào diện tích phòng sạch và Hồ sơ thẩm định đánh giá rủi ro Risk assessment
4. 4.Sensor lấy mẫu vi sinh online: số lượng và vị trí lắp đặt đầu dò tùy thuộc vào diện tích phòng sạch và Hồ sơ thẩm định đánh giá rủi ro Risk assessment

Sơ đồ hệ thống giám sát tiểu phân vi sinh online điển hình tại các nhà máy dược

1. Bộ vi xử lý Facility Processor 

FacilityPro^® Processor cung cấp một trung tâm cho hệ thống giám sát cơ sở. Bộ xử lý giao tiếp với các cảm biến phòng sạch, bao gồm các bộ theo dõi vi sinh vật và hạt, đồng thời đệm dữ liệu và kiểm tra dung sai để kích hoạt cảnh báo.

Là một thành phần quan trọng của kiến ​​trúc tự động hóa công nghiệp, hệ thống nhúng này mang lại độ tin cậy cao vì nó kiểm soát các mẫu và giao tiếp với phần mềm trung tâm.

Bộ xử lý phòng sạch FacilityPro có ba phiên bản, với các tính năng khác nhau để hỗ trợ các thiết kế và ứng dụng cho các yêu cầu giám sát khác nhau của từng hệ thống  

Thông số kỹ thuật các phiên bản như sau

2. Phần mềm Pharmaceutical Net Pro

Phần mềm giám sát tiểu phân vi sinh giúp theo dõi các chỉ số quan trọng như độ ẩm, nhiệt độ, ánh sáng và hàm lượng vi khuẩn trong môi trường sản xuất ở phòng sạch. Với khả năng giám sát và phân tích dữ liệu online, các nhà máy dược phẩm dễ dàng theo dõi quá trình sản xuất và đưa ra các quyết định kịp thời để đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Phần mềm cung cấp giao diện để quản lý dữ liệu môi trường và dữ liệu, nâng cao hiệu quả của hoạt động sản xuất và điều tra chất lượng. Phần mềm giám sát môi trường Pharmaceutical Net Pro cung cấp cho người sử dụng một số công cụ để nâng cao hiệu quả và giảm thiểu lỗi, tìm hiểu thêm tại đây:

• Đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu 

• Có thể giám sát tiểu phân và lấy mẫu khí vi sinh online 

• Giao diện trực quan, dễ theo dõi và vận hành 

•  Thiết kế theo chuẩn công nghiệp, có 3 lớp backup để tránh mất mát dữ liệu
• 

• - Có thể kết nối với các thiết bị đếm tiểu phân di động như Lasair III hoặc lấy mẫu không khí vi sinh Minicapt Mobile

  - Tích hợp audit trail đầy đủ

  - Tuân thủ 21 CFR Part 11, đáp ứng yêu cầu toàn vẹn dữ liệu, chữ ký điện tử,...

  - Phần báo cáo đa dạng dễ theo dõi với nhiều công cụ trực quan hóa dữ liệu và phân tích xu hướng phòng sạch theo thời gian thực 

• 

3. Sensor đếm tiểu phân online: số lượng và vị trí lắp đặt đầu dò tùy thuộc vào diện tích phòng sạch và Hồ sơ thẩm định đánh giá rủi ro Risk assessment

• Máy đếm hạt tiểu phân từ xa: IsoAir® Pro-E

Máy đếm hạt tiểu phân IsoAir® Pro-E kháng VHP, nhỏ gọn, từ xa, tuân thủ Phụ lục 1 cho một hệ thống giám sát hạt linh hoạt và hiệu quả.

• Máy đếm hạt tiểu phân từ xa IsoAir Pro Plus

Máy đếm hạt từ xa IsoAir® Pro-Plus thế hệ tiếp theo được thiết kế cho thời gian ngừng hoạt động tối thiểu và tính linh hoạt của nhiều tùy chọn.

4. Sensor lấy mẫu vi sinh online: số lượng và vị trí lắp đặt đầu dò tùy thuộc vào diện tích phòng sạch và Hồ sơ thẩm định đánh giá rủi ro Risk assessment

Đặc điểm nổi bật của Minicapt Pro:

•  Hiệu suất cao: Với khả năng thu thập mẫu không khí trong thời gian ngắn, Minicapt Pro đảm bảo tính chính xác và đáng tin cậy cho kết quả kiểm định.
• Điều khiển từ xa: Với tính năng điều khiển từ xa thông qua phần mềm, dễ dàng kiểm soát quá trình thu thập mẫu mà không cần tiếp xúc trực tiếp với thiết bị.
•  Thiết kế nhỏ gọn: Minicapt Pro có kích thước nhỏ gọn, dễ dàng di chuyển và lắp đặt ở bất kỳ vị trí nào trong phòng sạch dược phẩm.
• Độ tin cậy cao: Với hơn 30 năm kinh nghiệm trong ngành công nghiệp, PMS cam kết mang đến sản phẩm chất lượng và đáng tin cậy nhất.

Nếu công ty bạn đang tìm kiếm một giải pháp giám sát tiểu phân vi sinh chuyên nghiệp và hiệu quả, hãy liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay. Chúng tôi cam kết mang đến một giải pháp giám sát tiểu phân vi sinh tốt nhất để đảm bảo chất lượng giám sát hiệu quả hàng đầu hiện nay.

LIÊN HỆ CHÚNG TÔI NGAY ĐỂ NHẬN BÁO GIÁ 

VP chính : 92 Đường 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM

Hotline : (84.28) 6260 2704 / 0903938641 – Email :  info@saonamchem.com   

Báo giá  :  0388199098 / 0902577792 
Website  : https://www.saonamchem.com https://www.saonam.vn hoặc https://www.pmsvietnam.vn