Hướng dẫn Kiểm tra IsoAir® Pro-E và IsoAir Pro-Plus sử dụng trong ứng dụng VHP

Hãng sản xuất:	Particle Measuring Systems - Mỹ
Model:
Document:

Yêu cầu báo giá

Liên hệ
- Thêm vào giỏ hàng
- Mua ngay

Kiểm tra của các máy đếm hạt IsoAir® Pro-E và IsoAir Pro-Plus sử dụng

SAO NAM | IsoAir Pro-E, IsoAir Pro-Plus, VHP & giám sát tiểu phân online

IsoAir Pro-E và IsoAir Pro-Plus sử dụng trong ứng dụng VHP: Những điều nhà máy dược phẩm cần biết

VHP hay Hydrogen Peroxide Hóa hơi là chất oxy hóa mạnh, thường được dùng để khử nhiễm trong isolator, RABS, phòng sạch và các khu vực sản xuất vô trùng. Khi khu vực có VHP cần giám sát tiểu phân online, việc chọn đúng sensor là rất quan trọng để bảo vệ dữ liệu, tuổi thọ thiết bị và độ ổn định của hệ thống.

IsoAir Pro-E và IsoAir Pro-Plus là các dòng máy đếm tiểu phân online/remote của Particle Measuring Systems, được thiết kế cho các ứng dụng giám sát phòng sạch trọng yếu. Với môi trường có VHP, cần hiểu rõ khả năng chịu VHP của thiết bị, phạm vi thử nghiệm, giới hạn sử dụng và các lưu ý khi lắp đặt.

Gọi/Zalo: 0903 938 641 Tư vấn IsoAir cho khu vực VHP

Tóm tắt nhanh về IsoAir sử dụng trong môi trường VHP

VHP là gì? VHP là Hydrogen Peroxide Hóa hơi, một chất oxy hóa mạnh dùng để khử nhiễm trong phòng sạch, isolator, RABS và sản xuất vô trùng.

Rủi ro chính: VHP có thể ảnh hưởng đến bề mặt quang học, vật liệu, đường dẫn mẫu và linh kiện nếu thiết bị không được thiết kế phù hợp.

Thiết bị liên quan: IsoAir Pro-E, IsoAir Pro-Plus, sensor đếm tiểu phân online, hệ thống FMS và phần mềm giám sát môi trường.

Điểm nổi bật: IsoAir Pro được thiết kế với đường dẫn nội bộ có khả năng chống lại tác động bất lợi của VHP trong phạm vi thử nghiệm của hãng.

Thử nghiệm tham khảo: Thiết bị được đánh giá qua các chu kỳ tiếp xúc VHP và so sánh hiệu năng với thông số ISO 21501-4:2018.

SAO NAM hỗ trợ: Tư vấn chọn model, lắp đặt, hiệu chuẩn, bảo trì, kiểm tra thiết bị PMS và hệ thống giám sát tiểu phân online cho khu vực có VHP.

Vì sao VHP là thách thức đối với máy đếm tiểu phân online?

Trong các khu vực sản xuất vô trùng, VHP thường được dùng để khử nhiễm isolator, RABS, buồng thao tác hoặc khu vực phòng sạch. Tuy nhiên, VHP là chất oxy hóa mạnh. Nếu thiết bị đếm tiểu phân tiếp xúc lặp lại với hơi VHP, một số vật liệu và bề mặt nhạy cảm có thể bị ảnh hưởng theo thời gian.

Với máy đếm tiểu phân, vùng quang học là một trong những khu vực quan trọng nhất. Khi bề mặt quang học bị ảnh hưởng, thiết bị có thể phát sinh ánh sáng tán xạ không mong muốn, làm tăng nhiễu nền, ảnh hưởng đến độ ổn định và độ tin cậy của dữ liệu đo. Vì vậy, các ứng dụng có VHP cần chọn sensor được thiết kế phù hợp ngay từ đầu.

SAO NAM hỗ trợ khách hàng trong tư vấn thiết bị Particle Measuring Systems, IsoAir Pro-E, IsoAir Pro-Plus, Airnet, Lasair Pro, MiniCapt, phần mềm giám sát, hiệu chuẩn thiết bị PMS và các giải pháp phục vụ phòng sạch GMP, ISO 14644, EU GMP Annex 1.

IsoAir Pro-E và IsoAir Pro-Plus là gì?

IsoAir Pro-E và IsoAir Pro-Plus là các thiết bị đếm tiểu phân online/remote của Particle Measuring Systems, dùng trong các hệ thống giám sát môi trường phòng sạch. Thiết bị phù hợp cho các điểm giám sát trọng yếu, nơi nhà máy cần dữ liệu tiểu phân liên tục, cảnh báo sớm và khả năng tích hợp vào hệ thống phần mềm.

Trong các khu vực có VHP, yêu cầu đối với sensor cao hơn so với khu vực phòng sạch thông thường. Thiết bị không chỉ cần đếm hạt chính xác mà còn cần duy trì hiệu năng ổn định sau các chu kỳ khử nhiễm, hạn chế tác động của hơi H₂O₂ đến đường dẫn mẫu và vùng quang học.

1. IsoAir Pro-E

IsoAir Pro-E phù hợp cho giám sát tiểu phân online tại các khu vực phòng sạch cần dữ liệu ổn định, liên tục và dễ tích hợp với hệ thống giám sát môi trường của nhà máy.

2. IsoAir Pro-Plus

IsoAir Pro-Plus là lựa chọn cho các ứng dụng cần giám sát online trong môi trường yêu cầu cao, hỗ trợ nhà máy xây dựng dữ liệu tiểu phân liên tục cho các khu vực trọng yếu trong sản xuất dược phẩm.

3. Vai trò trong hệ thống giám sát môi trường

Khi kết nối với phần mềm giám sát, IsoAir giúp ghi nhận dữ liệu tiểu phân, cảnh báo khi vượt ngưỡng, hỗ trợ báo cáo, xu hướng dữ liệu và điều tra khi có bất thường môi trường.

Lưu ý quan trọng: Không nên chọn sensor online cho khu vực có VHP chỉ dựa trên lưu lượng hoặc số kênh hạt. Cần đánh giá cả khả năng chịu VHP, vị trí lắp đặt, chu kỳ khử nhiễm, nồng độ VHP, nguy cơ ngưng tụ, vật liệu đường ống và kế hoạch bảo trì.

IsoAir Pro được kiểm tra trong môi trường VHP như thế nào?

Theo nội dung thử nghiệm được công bố trên trang sản phẩm, cảm biến IsoAir Pro có đường dẫn nội bộ được thiết kế để chống lại tác động bất lợi của VHP. Lớp phủ và bề mặt quang học được đánh giá trong điều kiện tĩnh và trong các thử nghiệm vòng lặp VHP đầy đủ khi thiết bị đang hoạt động. Kết quả được so sánh với các thông số theo ISO 21501-4:2018.

1. Kiểm tra hoạt động điển hình trong 1 năm: Thiết bị IsoAir Pro được tiếp xúc với VHP trong quá trình lấy mẫu bình thường, mô phỏng chu kỳ vận hành lặp lại.

2. 260 chu kỳ tiếp xúc: 260 chu kỳ tương đương một lần lấy mẫu mỗi ngày, 5 ngày/tuần trong 52 tuần.

3. Điều kiện tiếp xúc: Mỗi chu kỳ gồm ít nhất 400 ppm VHP trong 15 phút, theo phạm vi thử nghiệm mô phỏng tiếp xúc thực tế.

4. Xác minh hiệu năng: Thiết bị được kiểm tra định kỳ để xác nhận các thông số hiệu chuẩn được duy trì trong suốt chu kỳ thử nghiệm.

5. Kiểm tra thành phần tĩnh: Các thành phần quang học nội bộ và đường dẫn được tiếp xúc riêng với VHP để đánh giá khả năng chịu nồng độ cao trong thời gian ngắn.

6. Kết quả: Thiết bị duy trì hiệu suất đếm, độ chính xác kích thước và mức đếm sai trong giới hạn theo ISO 21501-4 sau thử nghiệm mô phỏng tiếp xúc VHP.

Điểm cần hiểu đúng: Thử nghiệm VHP tập trung vào đường dẫn và thành phần quang học nội bộ của thiết bị. Khi áp dụng thực tế, nhà máy vẫn cần đánh giá điều kiện vận hành, nồng độ VHP, tần suất khử nhiễm, nguy cơ ngưng tụ và cách lắp đặt cụ thể tại từng vị trí.

Vì sao khả năng chịu VHP của đường dẫn quang học quan trọng?

Máy đếm tiểu phân hoạt động dựa trên nguyên lý ánh sáng tán xạ. Khi hạt đi qua vùng đo, thiết bị ghi nhận tín hiệu quang học để xác định kích thước và số lượng hạt. Nếu bề mặt quang học bị biến đổi do hóa chất, hơi VHP hoặc cặn bám, dữ liệu có thể bị ảnh hưởng.

Trong môi trường có VHP, sensor cần duy trì độ ổn định quang học sau nhiều chu kỳ khử nhiễm. Đây là lý do các thử nghiệm VHP đối với IsoAir Pro tập trung vào đường dẫn mẫu, khối quang học, gương thu nhận và vùng quanh diode, nhằm chứng minh thiết bị vẫn đáp ứng yêu cầu hiệu năng trong phạm vi thử nghiệm.

Những ứng dụng phù hợp của IsoAir trong khu vực có VHP

1. Isolator trong sản xuất vô trùng

Isolator thường sử dụng VHP để khử nhiễm trước hoặc giữa các chu kỳ vận hành. IsoAir có thể được xem xét cho các điểm giám sát tiểu phân online khi cần dữ liệu liên tục trong khu vực có yêu cầu sạch cao.

2. RABS và dây chuyền chiết rót

Trong RABS hoặc khu vực chiết rót vô trùng, giám sát tiểu phân online giúp phát hiện sớm bất thường, hỗ trợ kiểm soát môi trường và đáp ứng yêu cầu dữ liệu trong sản xuất GMP.

3. Phòng sạch có chu kỳ khử nhiễm bằng VHP

Một số khu vực phòng sạch có thể sử dụng VHP định kỳ để khử nhiễm. Với các khu vực này, cần chọn thiết bị và phương án lắp đặt phù hợp để giảm rủi ro ảnh hưởng đến sensor, đường dẫn mẫu và độ ổn định dữ liệu.

4. Khu vực cần tích hợp FMS

IsoAir có thể được tích hợp vào hệ thống giám sát môi trường để quản lý dữ liệu tiểu phân, cảnh báo, báo cáo, xu hướng và hỗ trợ toàn vẹn dữ liệu trong môi trường GMP.

Các yếu tố cần đánh giá trước khi lắp IsoAir trong khu vực VHP

1. Tần suất VHP: Khu vực khử nhiễm hằng ngày, hằng tuần, sau mỗi lô hay chỉ khi có sự cố?

2. Nồng độ và thời gian tiếp xúc: Cần biết nồng độ VHP, thời gian duy trì, thời gian xả khí và nguy cơ tồn dư H₂O₂ sau chu trình.

3. Nguy cơ ngưng tụ: Ngưng tụ VHP trên bề mặt quang học có thể ảnh hưởng đến kết quả và không nên xem là điều kiện vận hành bình thường cho sensor.

4. Vị trí đặt thiết bị: Cần xác định sensor đặt trong vùng tiếp xúc trực tiếp hay đặt ngoài vùng VHP và lấy mẫu qua đường ống.

5. Đường ống lấy mẫu: Vật liệu, chiều dài, số đoạn uốn, vị trí đầu lấy mẫu và khả năng vận chuyển hạt cần được xem xét cẩn thận.

6. Bảo trì và hiệu chuẩn: Thiết bị dùng trong khu vực VHP cần có kế hoạch kiểm tra, hiệu chuẩn và bảo trì phù hợp để đảm bảo dữ liệu luôn đáng tin cậy.

Lưu ý quan trọng: Không nên để thiết bị tiếp xúc với VHP vượt quá phạm vi ứng dụng đã được đánh giá. Nếu chu trình VHP của nhà máy khác nhiều so với điều kiện thử nghiệm, nên trao đổi với SAO NAM để được tư vấn trước khi triển khai.

Những lỗi thường gặp khi dùng sensor online trong môi trường VHP

✓ Chọn sensor online cho khu vực VHP nhưng không đánh giá chu kỳ, nồng độ và thời gian tiếp xúc thực tế.

✓ Không xem xét nguy cơ ngưng tụ VHP trong đường dẫn mẫu hoặc vùng quang học.

✓ Dùng đường ống lấy mẫu quá dài, nhiều đoạn uốn hoặc vật liệu không phù hợp.

✓ Không có logic vận hành trong giai đoạn khử nhiễm, xả khí và khôi phục sau VHP.

✓ Không kiểm tra dữ liệu nền, zero count hoặc xu hướng đếm sai sau các chu kỳ VHP.

✓ Không lập lịch hiệu chuẩn và bảo trì phù hợp cho thiết bị hoạt động trong môi trường hóa chất.

✓ Tự lắp đặt sensor vào isolator/RABS mà không có tư vấn kỹ thuật về điểm lấy mẫu và đường dẫn khí.

Thiết bị và dịch vụ liên quan cho khu vực VHP

1. IsoAir Pro-E và IsoAir Pro-Plus

Giải pháp giám sát tiểu phân online cho các khu vực sạch trọng yếu, phù hợp khi nhà máy cần dữ liệu liên tục, cảnh báo sớm và khả năng tích hợp vào hệ thống giám sát môi trường.

2. Airnet và sensor đếm tiểu phân online

Airnet có thể được xem xét cho các điểm giám sát online khác trong phòng sạch, tùy yêu cầu môi trường, vị trí lấy mẫu, hệ thống phần mềm và chiến lược giám sát của nhà máy.

3. Lasair Pro cho kiểm tra và đối chiếu dữ liệu

Lasair Pro hỗ trợ kiểm tra tiểu phân di động, phân loại phòng sạch, kiểm tra sau vệ sinh, sau bảo trì hoặc đối chiếu dữ liệu khi cần điều tra bất thường môi trường.

4. Phần mềm giám sát tiểu phân và vi sinh

Phần mềm giám sát giúp quản lý dữ liệu tiểu phân, vi sinh, cảnh báo, báo cáo, xu hướng và audit trail, hỗ trợ yêu cầu toàn vẹn dữ liệu trong môi trường GMP.

5. Hiệu chuẩn, sửa chữa và bảo trì thiết bị PMS

Thiết bị vận hành trong môi trường có VHP cần được kiểm tra, hiệu chuẩn và bảo trì định kỳ để đảm bảo dữ liệu đo ổn định, giảm rủi ro downtime và phục vụ hồ sơ audit.

Checklist nhanh trước khi chọn IsoAir cho ứng dụng VHP

1. Khu vực sử dụng: Isolator, RABS, filling line, phòng sạch hay buồng khử nhiễm riêng?

2. Chu kỳ VHP: Tần suất, nồng độ, thời gian tiếp xúc, thời gian xả khí và điều kiện nhiệt độ/độ ẩm là bao nhiêu?

3. Vị trí lấy mẫu: Điểm lấy mẫu có đại diện cho rủi ro sản phẩm và phù hợp với luồng khí không?

4. Vị trí đặt sensor: Đặt trực tiếp trong vùng VHP hay đặt ngoài vùng và lấy mẫu qua ống?

5. Dữ liệu và cảnh báo: Thiết bị có cần kết nối FMS, phần mềm giám sát, báo cáo và audit trail không?

6. Dịch vụ sau bán hàng: Nhà máy có kế hoạch hiệu chuẩn, kiểm tra, bảo trì và hỗ trợ kỹ thuật định kỳ chưa?

Cần tư vấn IsoAir Pro-E / IsoAir Pro-Plus cho khu vực có VHP?

Gửi nhu cầu của bạn cho SAO NAM: khu vực sử dụng VHP, loại isolator/RABS/phòng sạch, nồng độ và tần suất khử nhiễm, vị trí lấy mẫu, yêu cầu giám sát online, phần mềm đang dùng và kế hoạch hiệu chuẩn. SAO NAM sẽ hỗ trợ chọn giải pháp phù hợp với thực tế nhà máy.

Hotline/Zalo: 0903 938 641
Báo giá/Dịch vụ: 0388 199 098 / 0902 577 792
Email: info@saonamchem.com

Gọi tư vấn ngay Gửi yêu cầu hỗ trợ

Câu hỏi thường gặp

1. VHP có ảnh hưởng đến máy đếm tiểu phân không?

Có thể có. VHP là chất oxy hóa mạnh, có thể ảnh hưởng đến vật liệu, đường dẫn mẫu và bề mặt quang học nếu thiết bị không được thiết kế phù hợp hoặc tiếp xúc vượt quá điều kiện cho phép.

2. IsoAir Pro-E và IsoAir Pro-Plus có dùng được trong khu vực VHP không?

IsoAir Pro được thiết kế và thử nghiệm để chịu các chu kỳ tiếp xúc VHP trong phạm vi điều kiện thử nghiệm của hãng. Tuy nhiên, nhà máy vẫn cần đánh giá chu kỳ VHP thực tế, nguy cơ ngưng tụ và phương án lắp đặt trước khi triển khai.

3. Có nên đặt sensor trực tiếp trong isolator có VHP không?

Tùy thiết kế isolator và chu kỳ VHP. Trong một số trường hợp, có thể đặt sensor ngoài vùng tiếp xúc trực tiếp và lấy mẫu qua đường ống phù hợp để giảm rủi ro cho linh kiện và hỗ trợ bảo trì dễ hơn.

4. Vì sao cần tránh ngưng tụ VHP?

Ngưng tụ trên bề mặt quang học hoặc trong đường dẫn mẫu có thể làm ảnh hưởng đến ánh sáng tán xạ, gây sai lệch hoặc làm kết quả đo không ổn định. Vì vậy, điều kiện vận hành cần tránh vượt điểm sương và cần có quy trình xả khí phù hợp.

5. Khi nào nên liên hệ SAO NAM?

Khách hàng nên liên hệ SAO NAM khi cần chọn IsoAir Pro-E, IsoAir Pro-Plus, Airnet, FMS, phần mềm giám sát, hiệu chuẩn, bảo trì hoặc tư vấn hệ thống giám sát tiểu phân online cho khu vực có sử dụng VHP.

IsoAir Pro-E and IsoAir Pro-Plus for VHP Applications

Vaporized Hydrogen Peroxide is widely used for biodecontamination in isolators, RABS and aseptic cleanroom areas. For online particle monitoring in VHP applications, sensor design, optical path protection, installation strategy and calibration planning are critical to reliable long-term performance.

SAO NAM supports customers in Vietnam with Particle Measuring Systems equipment, IsoAir Pro-E, IsoAir Pro-Plus, Airnet, Lasair Pro, online monitoring systems, FMS, calibration, repair and cleanroom monitoring consultation.

For VHP applications, IsoAir selection, online particle monitoring, PMS calibration or environmental monitoring system design, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.

Xem thêm sản phẩm và dịch vụ liên quan:
IsoAir Pro-E - Máy đếm tiểu phân online
IsoAir Pro Plus - Máy đếm tiểu phân online
Airnet 510 - Sensor đếm tiểu phân online
Lasair Pro - Máy đếm tiểu phân trong không khí
Pharmaceutical Net Pro - Phần mềm giám sát tiểu phân và vi sinh
Hiệu chuẩn thiết bị Particle Measuring Systems
Sửa chữa thiết bị PMS
Bảo trì thiết bị định kỳ
Câu hỏi thường gặp về Hydro Peroxit Hóa hơi VHP
Đếm hạt tiểu phân trong phòng sạch dược phẩm
Giải pháp kiểm soát ô nhiễm phòng sạch

Từ khóa liên quan: IsoAir Pro-E, IsoAir Pro-Plus, IsoAir VHP, VHP application, Hydrogen Peroxide Hóa hơi, H₂O₂ hóa hơi, máy đếm tiểu phân online, sensor đếm tiểu phân online, giám sát tiểu phân phòng sạch, isolator, RABS, phòng sạch GMP, ISO 21501-4, ISO 14644, EU GMP Annex 1, Particle Measuring Systems, PMS Việt Nam, SAO NAM.

Hydrogen Peroxide Hóa Hơi (VHP) là một chất oxy hóa mạnh và đã được chứng minh là một chất tiệt trùng trong cách ly các bộ phận đóng gói kín trong nhiều năm. Khi ứng dụng sử dụng cách ly tăng lên, nhu cầu về các cảm biến chắc chắn có khả năng chịu đựng trong môi trường này cũng tăng lên. Các cảm biến hạt bụi từ xa IsoAir® Pro chứa một lối dẫn nội bộ được thiết kế để chống lại các tác động có hại của VHP. Thường thấy, các bộ đếm hạt tiểu phân phải tiếp xúc với hơi VHP sẽ làm trắng bề mặt quang học bên trong, dẫn đến tạo ra một lượng ánh sáng phân tán thừa từ nguồn laser.

Để giải quyết vấn đề này, lớp phủ bề mặt quang học của cảm biến đã được thử nghiệm trong cả điều kiện tĩnh và trong các thử nghiệm vòng lặp VHP đầy đủ, trong đó thiết bị hoạt động. Kết quả được phân tích ở mỗi giai đoạn và so sánh với các thông số được đưa ra trong ISO 21501-4:2018.

Tất cả các kết quả đều nằm trong sự dung sai cho phép. Các thiết bị IsoAir Pro thích hợp để sử dụng trong môi trường cách ly VHP.

ỨNG DỤNG VHP

Mục đích kiểm tra: Đã tiến hành hai cuộc kiểm tra:

1- Hoạt động điển hình trong vòng 1 năm •
Kiểm tra khả năng của lối dẫn quang học nội bộ để chịu đựng nồng độ thấp của chất oxy hóa trong thời gian dài. Các thành phần điện tử bên ngoài lối dẫn không được kiểm tra.
• Một thiết bị IsoAir Pro đã tiếp xúc với VHP trong quá trình lấy mẫu bình thường trong 260 chu kỳ, tương đương với một lần lấy mẫu mỗi ngày, 5 ngày một tuần trong vòng 52 tuần. Mỗi chu kỳ hàng ngày bao gồm ít nhất 400 ppm VHP trong 15 phút. Thiết bị đã được xác minh định kỳ để đảm bảo thông số hiệu chuẩn của thiết bị được duy trì trong suốt chu kỳ kiểm tra.
2- Kiểm tra bề mặt thành phần mô phỏng trong vòng 1 năm
• Quang học nội bộ và lối dẫn (không phải là các thành phần điện tử của cảm biến hạt bụi) đã được thử nghiệm để xác định khả năng chịu đựng nồng độ cao của VHP trong thời gian ngắn. Tất cả các phương pháp kiểm tra được thiết kế để kiểm tra lối dẫn của các thiết bị IsoAir Pro, không phải là vỏ ngoài làm bằng thép không gỉ. Mục tiêu của kiểm tra là để chứng minh chất liệu của lối dẫn, bao gồm ống lấy mẫu, khối quang học, gương thu thập và vùng xung quanh điode. Vỏ thép không gỉ được đánh giá ở mức IP65 và cung cấp bảo vệ cho các thành phần điện tử bên trong. Không có thiệt hại nào đối với các thành phần này đã được ghi nhận trong quá trình phân tích sau kiểm tra.

Yêu cầu về sản phẩm: Các thiết bị IsoAir Pro được thiết kế để chịu đựng ít nhất 1 năm của các chu kỳ tiếp xúc VHP điển hình trong quá trình hoạt động và duy trì sự dung sai bên trong các thông số của ISO 21501-4:2018. Yêu cầu này dựa trên quy trình khử trùng cơ sở được thực hiện một lần mỗi ngày, 5 ngày một tuần, trong 260 chu kỳ tiếp xúc trong vòng một năm. Các lần tiếp xúc điển hình cho quá trình khử trùng phòng, cộng với quá trình khử trùng cách ly hoặc qua đường thông nghiệp, dao động từ 400 ppm trong 30 phút đến 600 ppm trong 15 phút.

Kiểm tra hoạt động trong VHP trong vòng 1 năm :Thiết bị IsoAir Pro đã tiếp xúc với 260 chu kỳ khử trùng ở nồng độ mục tiêu ít nhất 400 ppm trong ít nhất 15 phút. Nồng độ tối đa không được vượt quá điểm sương cho hơi trong môi trường kiểm tra hoặc cho cảm biến. Sự ngưng tụ trên các thành phần quang học sẽ làm vô hiệu hóa kiểm tra vì điều này có thể ảnh hưởng đến phân tán ánh sáng do sự tích tụ tiềm năng của cặn bãi. Thời gian tiếp xúc đã được ghi lại ở nồng độ lớn hơn nồng độ tối thiểu và tối đa, cùng với độ ẩm tương đối tối đa cho mỗi chu kỳ. Kết quả cũng bao gồm thời gian và ngày của chu kỳ và người điều hành. Cảm biến hạt bụi đã được hiệu chuẩn ban đầu theo các thông số của ISO 21501-4:2018 trước khi bắt đầu kiểm tra đầu tiên. Các đo lường về phân phối của hạt có kích thước 0,5 µm và 5,0 µm đã được thực hiện bằng một bộ phân tích độ cao xung điểm cả trước và sau khi cảm biến tiếp xúc với VHP. Các đo lường cũng đã được thực hiện định kỳ trong suốt quá trình kiểm tra, như được thể hiện trong Bảng 1.

Cho việc kiểm tra này, thiết bị IsoAir Pro đã được kết nối với một phần mềm thu thập dữ liệu giám sát liên tục (ví dụ: Facility Net) và được giám sát để đảm bảo hiệu suất tiếp tục. Bộ lọc zero đã được loại bỏ vào đầu mỗi ngày kiểm tra và được thay thế vào cuối ngày. Sau 10 chu kỳ tiếp xúc (khoảng một lần mỗi tuần với 2 lần tiếp xúc mỗi ngày), thiết bị đã được loại ra khỏi môi trường kiểm tra và hiệu chuẩn đã được xác minh. Việc xác minh hiệu chuẩn này bao gồm trạng thái đếm số không, có thể là chỉ số đầu tiên của sự thất bại. Kết quả xác minh hiệu chuẩn và trạng thái đếm số đã được ghi lại trong nhật ký kiểm tra.

Bảng 1: Kết quả của kiểm tra thành phần tĩnh

VHP

Kết quả kiểm tra

Thiết bị IsoAir Pro đã thành công duy trì hiệu suất đếm, độ chính xác trong việc đo kích thước và mức đếm sai để đáp ứng ISO 21501-4 sau hơn 1 năm tiếp xúc giả với môi trường VHP.

Kiểm tra kiểm tra hình thức Ngoài việc xác minh hoạt động hệ thống và hiệu chuẩn theo yêu cầu ISO 21501-4:2018, kiểm tra vật lý đã được thực hiện trên gương quang học để đảm bảo không có sự hỏng hóc nào xảy ra trong quá trình kiểm tra. Như có thể thấy trong các hình dưới đây, bề mặt thu thập quang học của thiết bị đã duy trì sự thay đổi màu sắc tối thiểu sau tiếp xúc với VHP.

HÌNH 1 TỪ TRÁI SANG PHẢI: THU THẬP QUANG HỌC, BUỒNG LẤY MẪU, NGĂN TIA

Buồng lấy mẫu đã được xử lý để chống lại VHP trước khi lắp đặt hoặc sử dụng. Một phòng lấy mẫu truyền thống không được xử lý chống lại VHP và tiếp xúc với các điều kiện tương tự sẽ bị mất màu từ màu đen thành màu tím. Xem sự so sánh trước và sau trong hai hình sau đây.

VHP

HÌNH 2: BUỒNG ẤY MẪU TRUYỀN THỐNG TRƯỚC KHI LẮP ĐẶT

VHP

HÌNH 3:BUỒNG LẤY MẪU TRUYỀN THỐNG SAU 1 NĂM TIẾP XÚC VỚI VHP

Kiểm tra thành phần tĩnh: Thiết bị IsoAir Pro cũng đã được kiểm tra để chứng minh các thành phần nội bộ riêng lẻ. Mỗi thành phần đã được tiếp xúc riêng lẻ với VHP.

Kết quả kiểm tra :Các thành phần nhôm được sử dụng cho kiểm tra thành phần tĩnh đều có một lớp phủ màu đen ban đầu. Sau 1 năm chu kỳ VHP, lớp hoàn thiện bề mặt của liệu pháp VHP tiên tiến vẫn duy trì màu đen hấp thụ ánh sáng trong khi các mẫu nhôm chưa được xử lý và mẫu nhôm tiêu chuẩn đã bị suy giảm đến một bề mặt nhôm tương đối nguyên thuỷ. liệu pháp VHP tiên tiến đã cho thấy khả năng chống lại các chu kỳ VHP trên các thành phần của khối quang học.

VHP

HÌNH 4 : XỬ LÝ TIÊU CHUẨN (TRÁI) SO VỚI XỬ LÝ TIÊN TIẾN (PHẢI) SAU 1 NĂM TIẾP XÚC VỚI VHP

Tóm tắt :Cảm biến hạt bụi IsoAir Pro-E và IsoAir Pro-Plus có thể chịu được nồng độ cao của hơi VHP được sử dụng trong việc bảo trì phòng sạch. Tuổi thọ của các thiết bị này đã được kéo dài bằng cách sử dụng phương pháp VHP tiên tiến của Particle Measuring Systems, với phương pháp này đã được kiểm tra và chứng minh có thể kéo dài ít nhất một năm.