Hướng dẫn Trung cấp về Công nghệ Hạt
-
Hãng sản xuất: PMS - Mỹ Model: Document: -
Liên hệ
Hướng dẫn Trung cấp về Công nghệ Hạt
Máy đếm hạt không chỉ tạo ra một con số. Dữ liệu từ máy đếm hạt phản ánh tình trạng ô nhiễm của không khí, chất lỏng hoặc khí trong một điều kiện lấy mẫu cụ thể. Nếu người dùng không hiểu kích thước hạt, phân phối hạt, thể tích mẫu, ý nghĩa thống kê và giới hạn của thiết bị, dữ liệu có thể bị diễn giải sai.
Trong nhà máy dược phẩm và phòng sạch, dữ liệu tiểu phân còn liên quan đến phân loại phòng sạch, giám sát môi trường, đánh giá xu hướng, điều tra sai lệch, CAPA, chuẩn bị audit và chiến lược kiểm soát ô nhiễm. Vì vậy, hiểu công nghệ hạt giúp khách hàng chọn đúng thiết bị, dùng đúng phương pháp và đọc dữ liệu đúng bối cảnh.
Hạt tiểu phân là các phần tử nhỏ tồn tại trong không khí, chất lỏng hoặc khí. Tùy ứng dụng, hạt có thể là bụi, mảnh vật liệu, sợi, giọt lỏng, cặn, tinh thể, mảnh kim loại, vi sinh vật hoặc các chất ô nhiễm khác. Trong phòng sạch, hạt thường được phân loại theo kích thước micromet hoặc nanomet.
Kích thước hạt quyết định mức độ rủi ro của hạt đối với quy trình. Trong công nghiệp bán dẫn, hạt rất nhỏ có thể ảnh hưởng đến vi mạch. Trong ổ đĩa, hạt có thể làm hỏng đầu đọc/ghi. Trong dược phẩm, hạt có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm tiêm, sản phẩm cấy ghép hoặc độ an toàn của quy trình vô trùng.
Trong nhiều môi trường sạch, số lượng hạt thường giảm khi kích thước hạt tăng. Nói cách khác, hạt nhỏ thường xuất hiện nhiều hơn hạt lớn. Đây là lý do khi nhìn dữ liệu máy đếm hạt, số đếm ở kênh 0.5 µm thường cao hơn số đếm ở kênh 5.0 µm trong cùng một mẫu.
Bài gốc đề cập đến phân phối dạng power law, trong đó dữ liệu có thể được dùng để ước lượng số lượng hạt ở kích thước nhỏ hơn dựa trên số lượng hạt ở kích thước lớn hơn. Trong thực tế, cách hiểu này giúp người dùng nhận ra mối liên hệ giữa các kênh đo, nhưng không nên dùng máy móc để thay thế dữ liệu đo thực tế trong môi trường GMP.
Máy đếm hạt không phải lúc nào cũng đo toàn bộ môi trường cần đánh giá. Thiết bị thường lấy một phần mẫu không khí, chất lỏng hoặc khí rồi dùng dữ liệu đó để biểu thị cho một đơn vị thể tích như particles/m³, particles/ft³ hoặc particles/mL. Vì vậy, mẫu lấy phải đủ đại diện về mặt thống kê.
Nếu thể tích mẫu quá nhỏ, vị trí lấy mẫu không phù hợp hoặc điều kiện lấy mẫu không ổn định, dữ liệu có thể không phản ánh đúng tình trạng thực tế. Đây là lý do trong phân loại phòng sạch, giám sát môi trường hoặc kiểm soát chất lỏng, tiêu chuẩn và SOP thường quy định rõ vị trí, thời gian, lưu lượng và thể tích mẫu.
Một số máy đếm hạt có thiết kế đo toàn bộ phần mẫu đi qua vùng đo, thường được gọi là máy đếm hạt thể tích. Ngược lại, một số thiết bị chỉ lấy mẫu một phần của tổng thể tích rồi sử dụng dữ liệu đó để suy luận kết quả cho đơn vị thể tích.
Điều này rất quan trọng khi so sánh dữ liệu giữa các thiết bị hoặc giữa các công nghệ đo khác nhau. Người dùng cần hiểu thiết bị đang đo theo nguyên lý nào, lấy mẫu bao nhiêu, dữ liệu được quy đổi ra sao và giới hạn của từng thiết kế là gì.
Máy đếm hạt thường có nhiều kênh kích thước như 0.3 µm, 0.5 µm, 1.0 µm hoặc 5.0 µm. Khi hạt đi qua vùng đo, tín hiệu quang học được tạo ra và thiết bị phân loại hạt vào các kênh kích thước tương ứng. Tuy nhiên, hạt chuẩn dùng trong hiệu chuẩn cũng có phân bố kích thước nhất định, chứ không phải mọi hạt đều có kích thước tuyệt đối giống nhau.
Vì vậy, kích thước kênh như 0.3 µm hoặc 0.5 µm thường được hiểu là kích thước danh nghĩa. Hạt nhỏ hơn ngưỡng sẽ được phân loại vào kênh thấp hơn, còn hạt bằng hoặc lớn hơn ngưỡng sẽ được ghi nhận ở kênh đó hoặc kênh cao hơn tùy thiết kế và cấu hình thiết bị.
Máy đếm hạt là thiết bị đo nhạy, đặc biệt là các bộ phận quang học, bơm, cảm biến lưu lượng và đường lấy mẫu. Việc xử lý, vận chuyển và bảo quản không đúng cách có thể làm thiết bị bị bẩn, giảm độ nhạy, sai lưu lượng hoặc phát sinh lỗi khi sử dụng.
Máy đếm hạt cần được bảo dưỡng định kỳ để duy trì độ ổn định và độ tin cậy của dữ liệu. Với máy đếm hạt trong chất lỏng, các bề mặt quang học có thể tích tụ cặn hoặc nhiễm bẩn theo thời gian. Khi ánh sáng tán xạ nền tăng, thiết bị có thể giảm độ nhạy hoặc tạo ra kết quả đếm không chính xác.
Người dùng cần tuân thủ đúng hướng dẫn của hãng. Nếu không chắc chắn về quy trình vệ sinh hoặc xử lý lỗi, không nên tự thao tác sâu vì có thể làm hỏng buồng đo, bề mặt quang học hoặc các bộ phận nhạy cảm. Trong trường hợp thiết bị có cảnh báo, số đo bất thường hoặc lưu lượng không ổn định, nên liên hệ đơn vị kỹ thuật để kiểm tra.
Khi đo hạt trong chất lỏng, đặc biệt là hóa chất ăn mòn hoặc dung dịch đặc biệt, cần đảm bảo toàn bộ bề mặt tiếp xúc với chất lỏng tương thích với mẫu. Điều này bao gồm máy đếm hạt, sampler, ống dẫn, đầu nối, van và các phụ kiện liên quan.
Máy đếm hạt khí được sử dụng để xác định độ sạch của khí trơ, khí phản ứng hoặc các dòng khí trong hệ thống sản xuất. Đây là dạng ứng dụng đặc biệt của công nghệ đếm hạt vì mẫu có thể ở áp suất cao, có tính phản ứng hoặc yêu cầu kiểm soát dòng rất chặt.
Khi cần đo khí áp suất cao, người dùng có thể cân nhắc giữa máy đếm hạt khí chuyên dụng hoặc máy đếm hạt không khí kết hợp bộ giảm áp suất cao. Việc lựa chọn phụ thuộc vào loại khí, áp suất, lưu lượng, độ nhạy cần đo, chi phí khí, yêu cầu dữ liệu và tính an toàn của ứng dụng.
Khi nhiều thiết bị đo được lắp đặt trong một nhà máy, việc thu thập dữ liệu thủ công có thể không đủ hiệu quả. Hệ thống giám sát cơ sở, thường gọi là FMS, giúp kết nối máy đếm hạt, sensor, máy lấy mẫu, cảm biến môi trường và các thiết bị giám sát khác vào một nền tảng dữ liệu tập trung.
FMS giúp liên kết dữ liệu hạt với các sự kiện vận hành như mở cửa, thay đổi trạng thái thiết bị, sự cố lọc, cảnh báo dòng khí hoặc sự kiện môi trường. Điều này hỗ trợ phân tích xu hướng, điều tra sai lệch và chứng minh trạng thái kiểm soát trong GMP.
SAO NAM hỗ trợ khách hàng trong việc lựa chọn, sử dụng, hiệu chuẩn, kiểm tra, sửa chữa, bảo trì và khai thác dữ liệu từ các thiết bị Particle Measuring Systems. Với nhà máy dược phẩm và phòng sạch, SAO NAM tập trung vào giải pháp phù hợp ứng dụng, độ tin cậy dữ liệu và hỗ trợ kỹ thuật sau bán hàng.
Particle technology helps users understand particle size, particle distribution, statistical significance, particle detection, volumetric and non-volumetric counting, maintenance requirements, chemical compatibility and data integration for contamination monitoring applications.
For pharmaceutical cleanrooms and controlled environments, reliable particle data supports cleanroom classification, environmental monitoring, contamination control strategy, deviation investigation, trend analysis and GMP audit readiness.
SAO NAM supports customers in Vietnam with Particle Measuring Systems equipment, particle counters, liquid particle counters, gas particle monitoring, online monitoring systems, calibration, repair, maintenance and cleanroom monitoring consultation.
Particle Measuring Systems Việt Nam
Máy đếm hạt tiểu phân hoạt động như thế nào?
Hiệu suất đếm và so sánh máy đếm hạt
Tiêu chuẩn hiệu chuẩn máy đếm hạt
Hiệu chuẩn thiết bị Particle Measuring Systems
Sửa chữa thiết bị đo đếm tiểu phân PMS
Bảo trì thiết bị định kỳ
Cho thuê máy đếm tiểu phân phòng sạch
Lasair Pro - Máy đếm tiểu phân trong không khí
Airnet 510 - Sensor đếm tiểu phân online
IsoAir Pro-E - Máy đếm tiểu phân online
APSS-2000 - Máy đếm tiểu phân trong dung dịch
Pharmaceutical Net Pro - Phần mềm giám sát tiểu phân và vi sinh
Đếm hạt tiểu phân trong phòng sạch dược phẩm
Intermediate guide to particle technology
Trong "Hướng dẫn Trung cấp về Công nghệ Hạt", bạn sẽ tìm hiểu về tầm quan trọng của kích thước hạt đối với quá trình sản xuất. Bạn cũng sẽ tìm hiểu về:
- Phân phối hạt. Đọc về các quy luật áp dụng cho sự phân tán hạt.
- Cơ học hạt. Các xu hướng nào mà hạt thể hiện?
- Phát hiện hạt. Máy đếm hạt sử dụng các phương pháp tinh vi để sản xuất dữ liệu.

Hạt / Particle
Kích thước
Các hạt lớn hơn 100 µm thông thường không có mặt trong hầu hết các quy trình sản xuất hiện đại vì chúng dễ dàng được lọc ra. Các hạt nhỏ hơn 0.01 µm hiện tại không được quan tâm vì chúng quá nhỏ để gây hại. Ngoài ra, Tổ chức Tiêu chuẩn Hóa quốc tế (ISO) 14644-1 không cung cấp phân loại cho các hạt nhỏ hơn 0.1 µm (gọi là hạt cực mịn) hoặc lớn hơn 5.0 µm (gọi là hạt macro).
Tùy thuộc vào quá trình sạch, hạt có kích thước cụ thể có thể gây hại.
- Công nghiệp bán dẫn: Hạt cỡ sub-micron có thể ảnh hưởng đến tỷ lệ mạch tích hợp hoạt động (còn được gọi là chip).
- Công nghiệp ổ đĩa: Hạt có thể hỏng đầu đọc/ghi.
- Ngành dược phẩm: Hạt có thể ảnh hưởng đến chất lượng của các sản phẩm tiêm và cấy ghép.
Chúng tôi dựa vào bộ lọc để loại bỏ hầu hết ô nhiễm hạt, biết kích thước hạt liên quan giúp bạn mua bộ lọc để loại bỏ ô nhiễm và tăng năng suất.
Phân phối
Các hạt trong không khí và lỏng trong điều kiện lọc môi trường đều tuân theo một phân phối kích thước chung. Phân phối hạt trong không khí tuân theo tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644, giả định Phân phối Luật Lực. Phân phối Luật Lực tương quan dữ liệu từ một kênh kích thước hạt này sang kênh tiếp theo. Vẽ dữ liệu trên đồ thị trục XY tiêu chuẩn tạo ra một đường giảm dần theo hàm mũ. Xem ĐỒ THỊ 1. Tương tự, nếu được vẽ trên đồ thị log-log, dữ liệu sẽ tạo ra một đường thẳng. Xem ĐỒ THỊ 2.
Các nghiên cứu hạt tiếp theo đã chỉ ra phân phối cho các hạt trong không khí tỷ lệ với 1/(đường kính)^2.1. Phân phối hạt trong lỏng dao động từ 1/(đường kính)^2 đến 1/(đường kính)^4.5, nhưng 1/(đường kính)^3 được chấp nhận phổ biến cho hầu hết phân phối lỏng môi trường.
Ví dụ công thức:
(20)* [1/(0.5 µm/2.0 µm)3] 1280 particles > 0.5 µm
The drinking water contains 20 particles/mL > 2.0 µm and 1280 particles/mL > 0.5 µm.
Ví dụ này minh họa cách sử dụng Phân phối Luật Lực để ước lượng số lượng hạt trong mẫu dựa trên kích thước của chúng. Công thức Phân phối Luật Lực, trong trường hợp này, giúp dự đoán số lượng hạt nhỏ hơn trong một mẫu khi biết số lượng hạt lớn hơn.
Cho trước:
- Mẫu nước uống có 20 hạt/mL lớn hơn 2.0 µm về kích thước.
Để tìm:
- Số lượng hạt trên mỗi mL lớn hơn 0.5 µm, sử dụng công thức Phân phối Luật Lực cho phân phối hạt lỏng, trong trường hợp này là 1/(đường kính)^3.
Áp dụng công thức:
- Tính tỷ lệ của các đường kính (0.5 µm / 2.0 µm).
- Nâng tỷ lệ này lên lũy thừa -3 (do công thức phân phối 1/(đường kính)^3).
- Nhân kết quả với số lượng hạt đã biết (20 hạt/mL > 2.0 µm) để ước lượng số lượng hạt > 0.5 µm.
Phương pháp này được sử dụng để tính toán nồng độ hạt nhỏ hơn dựa trên nồng độ hạt lớn hơn đã biết, sử dụng nguyên tắc rằng hạt nhỏ hơn nhiều hơn trong một dung dịch lỏng, tuân theo một quy luật phân phối cụ thể.
- Một số máy đếm hạt đếm mọi hạt trong mẫu phương tiện. Những loại này được gọi là máy đếm hạt thể tích. Ngược lại, máy đếm hạt không thể tích không đếm mọi hạt trong một thể tích. Những máy đếm hạt này lấy mẫu một phần của tổng thể tích và sử dụng dữ liệu này để suy luận kết quả cho một đơn vị thể tích (ví dụ, đếm/trên mỗi foot khối hoặc đếm/mL). Máy đếm hạt cần lấy mẫu đủ phương tiện (không khí, lỏng hoặc khí) để đại diện thống kê cho toàn bộ thể tích. Điều này được gọi là ý nghĩa thống kê và là một biểu đạt hợp lệ của toàn bộ thể tích.
Các kênh của máy đếm hạt được thiết lập dựa trên một tiêu chuẩn kích thước hạt. Thực tế, tiêu chuẩn hạt hiếm khi có kích thước chính xác trong một kênh kích thước cụ thể. Lấy ví dụ về hạt 0.3 µm, hầu hết hạt lớn hơn hoặc nhỏ hơn chính xác 0.3 µm. Chúng ta gọi 0.3 µm là kích thước danh nghĩa của hạt vì nó thuận tiện (thay vì gọi chúng, ví dụ, là hạt 0.2547 µm đến 0.3582 µm).
Nếu bạn đo chính xác một số lượng hạt có kích thước danh nghĩa 0.3 µm và vẽ kết quả, nó sẽ giống như ĐỒ THỊ 3. Đồ thị minh họa phân phối Gaussian, với hạt tập trung danh nghĩa ở 0.3 µm. Trong máy đếm hạt, các hạt nhỏ hơn kích thước danh nghĩa sẽ được đếm trong thùng kích thước hạt thấp hơn; hạt bằng hoặc lớn hơn kích thước danh nghĩa sẽ được đặt trong thùng đó.
Hướng dẫn xử lý máy đếm hạt
Đầu tiên, luôn đọc hướng dẫn sử dụng của máy đếm hạt, vì sách hướng dẫn cung cấp thông tin lý tưởng cho việc vận hành máy đếm hạt. Đừng bỏ túi nhựa bảo vệ máy đếm hạt cho đến khi sẵn sàng sử dụng trong môi trường nơi nó sẽ được sử dụng. Điều này sẽ giảm thiểu sự tiếp xúc của máy đếm hạt với bụi và ẩm ướt, làm ô nhiễm các bề mặt quang học. Giữ khu vực lắp đặt không bị rung động và tiếng ồn điện từ các thiết bị khác và ở nhiệt độ phòng bình thường (70°F/21°C). Xả bất kỳ hóa chất ăn mòn nào, thay thế bằng dung dịch chống đóng băng của nước rửa kính và gói máy đếm hạt trong túi nhựa có niêm phong và nhãn. Nhãn nên liệt kê: loại, ngày, lý do lưu trữ, số sê-ri và ngày đến hạn hiệu chuẩn. Giữ một hồ sơ cho thấy ngày thiết bị được đưa vào sử dụng. Những thứ như ngày đến hạn hiệu chuẩn, thời gian sử dụng, ngày bảo dưỡng phòng ngừa (làm sạch quang học, v.v.), hư hại và bất kỳ hiệu suất bất thường nào đều quý giá để ghi chép.
Bảo dưỡng
Máy đếm hạt cần bảo dưỡng định kỳ và đối với máy đếm hạt lỏng, điều này thường bao gồm việc làm sạch các bề mặt quang học. Theo thời gian, các bề mặt quang học tích tụ bụi làm tán xạ ánh sáng laser; trong máy đếm hạt lỏng, điều này được gọi là ánh sáng DC. Ánh sáng DC là một phép đo dòng điện trực tiếp (DC) tương quan với lượng ánh sáng laser tán xạ đi qua chất lỏng hoặc bề mặt chứa. Ánh sáng DC quá mức có thể dẫn đến giảm độ nhạy và/hoặc đếm hạt sai.
Để tránh vấn đề này, hãy làm theo hướng dẫn đi kèm với máy đếm hạt của bạn, vì với hầu hết các dụng cụ lỏng, việc làm sạch phải được thực hiện bởi người dùng. Cẩn thận tuân theo hướng dẫn, và nếu bạn không chắc chắn về những gì bạn đang làm, đừng tiến hành. Liên hệ với nhà sản xuất để được hướng dẫn thêm.
Hóa chất ăn mòn và ống dẫn
Đếm các hạt lơ lửng trong chất lỏng, đặc biệt là các chất lỏng ăn mòn, yêu cầu sử dụng máy đếm hạt có các bề mặt tiếp xúc với chất lỏng không bị hòa tan hoặc giải phóng khí độc khi lấy mẫu hóa chất ăn mòn.
Tính tương thích hóa học
Trước khi bạn đưa bất kỳ hóa chất nào vào máy đếm hạt lỏng, hãy xem xét những điểm quan trọng sau:
- Đảm bảo hóa chất tương thích với các bề mặt tiếp xúc với chất lỏng của máy đếm hạt, máy lấy mẫu lỏng và tất cả ống dẫn phụ trợ (bao gồm cả ống dẫn của công cụ).
- Đảm bảo hóa chất không phản ứng với bất kỳ chất cặn hóa học nào từ mẫu trước đó.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào liên quan đến tính tương thích hóa học, vui lòng liên hệ với nhà sản xuất máy đếm hạt.
Máy đếm hạt khí
Máy đếm hạt khí xác định độ tinh khiết của các loại khí, cả khí trơ và khí phản ứng. Một máy đếm hạt khí là một loại máy đếm hạt không khí chuyên biệt đếm hạt dưới áp suất. Một số máy đếm hạt khí có thể lấy mẫu ở áp suất được điều chỉnh (lên đến 150 psi), trong khi những loại khác phù hợp với áp suất đường ống giảm.
Máy đếm hạt khí so với máy đếm hạt không khí với HPD
Khi quyết định sử dụng máy đếm hạt khí áp suất cao hay máy đếm hạt không khí với bộ giảm áp suất cao, xem xét những điểm sau:
- Chi phí của khí (HPD tiêu thụ nhiều khí hơn nó phân tích)
- Lấy mẫu khí phản ứng hay khí trơ; khí phản ứng yêu cầu một máy đếm hạt khí
- Tốc độ dòng mẫu mong muốn
- Kích thước th
- Cam kết chất lượng
- Bảo hành chính hãng
- Giao hàng tận nơi
- DỊCH VỤ 24/7
SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam




.png)
