EMS, AUSTAR và PMS Hợp tác để Cung Cấp Giải Pháp Kiểm Soát Ô Nhiễm Cho Tủ Cách Ly  

Tổng quan

Hãy tìm hiểu cách một nhà sản xuất thiết bị cách ly (AUSTAR) đã hợp tác với một nhà cung cấp địa phương (EMS) để cung cấp và lắp đặt các công cụ của Particle Measuring Systems (PMS) để đáp ứng yêu cầu theo dõi ô nhiễm của khách hàng.

Về AUSTAR

Nhóm AUSTAR là một nhà cung cấp giải pháp kỹ thuật dựa trên công nghệ hàng đầu trong ngành dược phẩm, với kiến thức và kinh nghiệm toàn diện về công nghệ quy trình trong lĩnh vực khoa học sức khỏe, ứng dụng, quy định ngành và thực hành. AUSTAR có thể giúp khách hàng giải quyết các vấn đề về chất lượng, tuân thủ và hoạt động xuất sắc. Họ cam kết cung cấp giải pháp tổng thể từ thiết bị đến dịch vụ kỹ thuật và hóa chất, thúc đẩy sự tiến bộ trong ngành và tạo ra giá trị. Tìm hiểu thêm.

Về Environmental Particle Solutions (EMS)

EMS Particle Solutions là một nhà lãnh đạo ngành công nghiệp trong Công nghệ Phòng sạch, cung cấp cho khách hàng của chúng tôi một loạt giải pháp trong việc theo dõi phòng sạch và các máy đo hạt. EMS cung cấp thêm một phòng thí nghiệm hiệu chuẩn được xây dựng đặc biệt để bao gồm sửa chữa theo quy định của nhà sản xuất. Công ty chúng tôi cung cấp dịch vụ toàn diện từ việc thiết kế hệ thống, quản lý dự án, bảo dưỡng đầy đủ và gói xác minh hoàn chỉnh. EMS là nhà phân phối toàn diện của thiết bị Particle Measuring Systems (PMS). Tìm hiểu thêm.

Các công cụ kiểm soát ô nhiễm PMS nào mà EMS & AUSTAR đã sử dụng để đáp ứng yêu cầu của khách hàng? Sau các cuộc thảo luận kỹ thuật với EMS, AUSTAR đã chọn các công cụ theo dõi ô nhiễm vi sinh và máy đo hạt không sống của PMS để theo dõi và đảm bảo môi trường Cách Ly Kiểm Tra khử trùng không bị ảnh hưởng trong quá trình kiểm tra vệ sinh. AUSTAR đã mua một máy đo hạt Lasair® III để theo dõi các hạt không sống và đối với các hạt sống, họ đã mua một MiniCapt® Mobile Active Air Sampler với đầu Biocapt® Impactor. Để hoàn thành gói, họ đã mua một cảm biến isokinetic và tất cả các ống cần thiết.

Lựa chọn của họ bao gồm:

• Máy đo hạt  Lasair® III 

• Bộ lấy mẫu không khí MiniCapt® Mobile Active Air Sampler

• BioCapt® Impactor

Tại sao AUSTAR chọn các công cụ PMS và cách EMS hỗ trợ nhu cầu của họ

Trong dự án này, thiết bị PMS đã được chỉ định bởi khách hàng của AUSTAR vì họ đã có thiết bị PMS tại hiện trường và quen thuộc với cách sử dụng nó. Theo Paul Hudson, Giám đốc AUSTAR tại Vương quốc Anh: "Yêu cầu này không phải là một vấn đề khó để thực hiện vì EMS và AUSTAR đã có một mối quan hệ kéo dài. AUSTAR đã tự tin hoàn thành yêu cầu của chúng tôi để đáp ứng yêu cầu của khách hàng (PMS) với kiến thức rằng EMS sẽ có khả năng cung cấp hỗ trợ kỹ thuật mà AUSTAR và khách hàng của họ cần".

EMS và AUSTAR đều muốn đảm bảo rằng thiết bị của khách hàng của họ đáp ứng đầy đủ các quy định kiểm soát ô nhiễm GMP như ISO 14644-1 & 2 và EU GMP Annex 1, và các tiêu chuẩn về tính toàn vẹn dữ liệu như 21 CFR Part 11, điều đó có thể được thực hiện với thiết bị PMS. Ngoài ra, việc mua thiết bị PMS của họ thông qua EMS là một lợi ích cho AUSTAR vì họ có thể tìm kiếm các giải pháp kiểm soát ô nhiễm hoàn chỉnh từ một nhà cung cấp duy nhất với kiến thức về ứng dụng để hoàn thành công việc.

Loại hỗ trợ kỹ thuật nào được yêu cầu từ EMS bởi AUSTAR?

Tim Blank, kỹ sư phát triển sản phẩm tại AUSTAR, lưu ý rằng vì Cách Ly Kiểm Tra Vệ sinh được tiệt trùng nội bộ bằng hydro peroxide bốc hơi (VHP), các đường ống dẫn đến các thành phần được sử dụng để theo dõi môi trường này cũng phải được tiệt trùng bằng VHP. EMS đã có kiến thức kỹ thuật và kinh nghiệm để hỗ trợ AUSTAR trong việc lắp đặt một vòng VHP để đưa VHP qua các đường ống đến một điểm xả cục bộ, từ đó tiệt trùng hệ thống trong khi bảo vệ các thiết bị PMS. Ngoài ra, EMS cung cấp cho AUSTAR tài liệu xác minh từng bước cho thiết bị PMS, giúp AUSTAR xác minh hệ thống Cách Ly Kiểm Tra về cơ bản, bao gồm các công cụ kiểm soát ô nhiễm.

Kết luận

Sự hợp tác giữa EMS/AUSTAR/PMS cho phép khách hàng cuối cùng nhận được một giải pháp đã được xác minh và có thể sử dụng ngay cho Cách Ly Kiểm Tra kiểm soát ô nhiễm của họ. Bằng cách sử dụng EMS cho kiến thức và kinh nghiệm thực tế về thiết bị PMS và các ứng dụng thực tế, AUSTAR đã tiết kiệm tài nguyên trong việc nghiên cứu, đánh giá, mua sắm và tích hợp máy kiểm soát ô nhiễm trên riêng họ và đã có thể cung cấp một hệ thống đã được xác minh hoàn toàn đáp ứng yêu cầu của khách hàng của họ.

Về Particle Measuring Systems

Công ty Particle Measuring Systems Inc. (PMS), là một công ty con của Spectris plc, là một nhà lãnh đạo công nghệ toàn cầu và chuyên gia trong việc theo dõi ô nhiễm, công ty tiên phong phát minh thiết bị đếm hạt bằng laser và hiện là nhà cung cấp hàng đầu về các giải pháp để theo dõi và kiểm soát nhiều dạng ô nhiễm tác động đến các công ty sản xuất trong môi trường cực sạch. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập website Hãng www.pmeasuring.com.