Case Study: Giám sát ô nhiễm để kiểm soát ô nhiễm cách ly AST

Website công ty AST : Aseptic Filling Equipment & Processing Solutions | AST (ast-inc.com)

Trong nghiên cứu trường hợp này, chúng ta sẽ tìm hiểu về việc sử dụng các máy theo dõi kiểm soát ô nhiễm của AST trong việc sản xuất các sản phẩm dược phẩm sạch bằng cách sử dụng các thiết bị kiểm soát ô nhiễm của PMS như một phần của một giải pháp tích hợp hoàn toàn.

Về AST Từ năm 1965, AST đã không ngừng đưa ra các giải pháp sáng tạo - nhiều trong số đó đã là các thành tựu đầu tiên trong ngành và từ đó đã trở thành tiêu chuẩn của ngành. AST luôn hiểu rằng khách hàng của chúng tôi phục vụ các thị trường đòi hỏi và thường không dự đoán được. Chúng tôi cũng hiểu rằng "tính linh hoạt là biện pháp đối phó với sự không chắc chắn," và với tư cách là đối tác của bạn, AST luôn tìm cách cung cấp các giải pháp sáng tạo mạnh mẽ, nhưng linh hoạt.

AST là nhà tiên phong hàng đầu trong việc sản xuất các máy đóng gói aseptic linh hoạt cho các ứng dụng tiêm trùng và sản phẩm khoa học sức khỏe. Mục tiêu của chúng tôi là cung cấp các giải pháp sản xuất dược phẩm aseptic và sản xuất dược phẩm an toàn, linh hoạt và đáng tin cậy nhất, giúp các công ty dược phẩm đưa sản phẩm của họ ra thị trường một cách nhanh chóng và hiệu quả về chi phí. Với khả năng đóng gói và đóng nắp các lọ, ống tiêm và hộp mực, khách hàng của chúng tôi có một máy duy nhất có khả năng đáp ứng các yêu cầu sản phẩm hiện tại và nhu cầu trong tương lai không chắc chắn.

Các thiết bị kiểm soát ô nhiễm nào AST sử dụng?

AST sử dụng các thiết bị kiểm soát ô nhiễm khả sinh và không khả sinh từ Particle Measuring Systems trong các hộp cách ly và dây chuyền đóng gói aseptic, bao gồm:

• Máy lấy mẫu không khí di động MiniCapt®
• Máy đếm hạt từ xa IsoAir®
• Máy đếm hạt liên tục Airnet® II
• Bộ lấy mẫu vi sinh  BioCapt®
• 

Tại sao AST sử dụng các thiết bị kiểm soát ô nhiễm của PMS?

AST muốn đảm bảo rằng khách hàng của họ có thể tuân thủ đầy đủ và dễ dàng các quy định kiểm soát ô nhiễm GMP như EU Annex 1 và ISO 14644-1/2. Particle Measuring Systems cung cấp cả thiết bị kiểm soát ô nhiễm có khả năng sống và không có khả năng sống, vì vậy họ có thể tìm nguồn giải pháp kiểm soát ô nhiễm từ một nhà cung cấp duy nhất và tất cả các thiết bị của họ kết nối với giải pháp Báo cáo Batch Điện tử của AST, tạo thành một giải pháp tích hợp hoàn toàn đơn giản cho khách hàng của AST. Ngoài ra, BioCapt Single Use rất dễ sử dụng và đáp ứng yêu cầu sử dụng đơn Annex 1.

Tất cả các thiết bị đã được chấp nhận rộng rãi bởi khách hàng của AST và hỗ trợ của PMS đã rất hữu ích trong những lần cần thiết.

"Chúng tôi sẽ khuyên các công ty khác sử dụng thiết bị của Hãng Particle Measuring Systems vì các thiết bị đáng tin cậy và dịch vụ tốt."

Làm thế nào AST sử dụng các thiết bị kiểm soát ô nhiễm của PMS?

Các thiết bị kiểm soát ô nhiễm từ Particle Measuring Systems được đặt trong các máy đóng gói aseptic của AST như một tùy chọn khi mua. Hầu hết các khách hàng chọn có các thiết bị kiểm soát ô nhiễm được đặt trong gói sản phẩm hoàn chỉnh.

AST sử dụng máy theo dõi ô nhiễm PMS như thế nào?

Máy theo dõi ô nhiễm từ Hệ thống đo hạt được đặt trong máy chiết rót vô trùng AST như một tùy chọn trong quá trình mua. Hầu hết khách hàng chọn để có các màn hình kiểm soát ô nhiễm được đưa vào như một phần của gói hoàn chỉnh. AST tự hào về quan hệ đối tác với chuỗi cung ứng của mình; họ xác định và làm việc với các công ty phù hợp với giá trị của họ và giúp cung cấp cho khách hàng các hệ thống tích hợp đầy đủ - tất cả dữ liệu và báo cáo từ hệ thống AST. AST và PMS phù hợp ở chỗ cả hai đều cố gắng liên tục cung cấp cho ngành công nghiệp công nghệ tiên tiến, tiên tiến hàng đầu, bắt đầu và kết thúc với việc đáp ứng nhu cầu của khách hàng.

AST tự hào về các đối tác trong chuỗi cung ứng của mình; họ xác định và làm việc với các công ty có giá trị tương tự và giúp cung cấp cho khách hàng của họ các hệ thống tích hợp hoàn chỉnh - tất cả dữ liệu và báo cáo từ hệ thống AST. AST và PMS cùng phù hợp trong việc cả hai đều đặt ra mục tiêu cung cấp ngành công nghiệp công nghệ tiên tiến, sáng tạo, bắt đầu và kết thúc bằng việc đáp ứng nhu cầu của khách hàng.

Kết luận

Sự hợp tác giữa AST và PMS giúp tiết kiệm thời gian và tài nguyên của khách hàng trong việc nghiên cứu, đánh giá, mua sắm và tích hợp các thiết bị kiểm soát ô nhiễm theo cách riêng của họ, bằng cách cung cấp cho họ một giải pháp tiêu chuẩn đã được kiểm tra kỹ lưỡng trong hệ thống để giảm thiểu rủi ro.

Về Particle Measuring Systems

Particle Measuring Systems Inc. (PMS), một công ty con của Spectris plc, là một nhà lãnh đạo công nghệ toàn cầu và chuyên gia về kiểm soát ô nhiễm, người sáng chế máy đếm hạt laser và hiện đang là nhà cung cấp hàng đầu các giải pháp cho việc theo dõi và kiểm soát nhiều loại ô nhiễm ảnh hưởng đến các công ty sản xuất trong môi trường siêu sạch. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập trang web pmeasuring.com.