Hướng dẫn Phản Ứng Nhanh với Sự Kiện Lệch Chuẩn

Hãng sản xuất:	PMS - Mỹ
Model:
Document:

Yêu cầu báo giá

Liên hệ
- Thêm vào giỏ hàng
- Mua ngay

Phản Ứng Nhanh với Sự Kiện Lệch Chuẩn

Việc tạo ra tài liệu đánh giá rủi ro là yêu cầu cơ bản để thực hiện kế hoạch giám sát, và phản ứng nhanh với sự kiện lệch chuẩn là điều được kỳ vọng. ISO 14644 yêu cầu các nhà sản xuất tạo và sử dụng một tài liệu đánh giá rủi ro như một công cụ để hiểu đúng cách quá trình Đánh Giá Rủi Ro và Thiết Lập Hành Động/Cảnh Báo.

Việc xác định giới hạn hành động và cảnh báo, cũng như định nghĩa vị trí điểm lấy mẫu, là vô cùng quan trọng. Điều này phải được hỗ trợ bởi Đánh Giá Rủi Ro cũng như dữ liệu lấy mẫu lịch sử và kiểm soát giám sát.

Phản ứng với sự kiện lệch chuẩn và hoạt động CAPA (Hành Động Khắc Phục Phòng Ngừa) xung quanh sự kiện lệch chuẩn phải được thực hiện một cách nhanh chóng. Tuy nhiên, hành động nhanh chóng này đòi hỏi sự hiểu biết về hoạt động cơ bản của môi trường và kiến thức về những gì dẫn đến sự kiện.

Trong quá khứ, phần lớn điều này dựa vào kinh nghiệm và sự hiểu biết của các chủ sở hữu và người vận hành phòng sạch có sẵn.

Ngày nay, việc thu thập, phân tích và xu hướng dữ liệu tự động loại bỏ thiên vị con người và làm cho quyết định này chính xác và hiệu quả hơn, và ít tốn thời gian hơn.